齐多夫定 (AZT) 治疗 AIDS 或低 CD4+ 淋巴细胞计数患者的 AIDS 痴呆综合症的公开试验

纳入标准

并发用药：

允许：

• 卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的预防性治疗；喷他脒气雾剂是首选方法。
• 在 AIDS 痴呆综合症的情况下癫痫发作后维持抗惊厥治疗。
• 服用抗惊厥药的患者应在开始使用齐多夫定 (AZT) 之前或改变 AZT 剂量时测量其抗惊厥血药浓度。
• 苯妥英、卡马西平和丙戊酸。
• 明智地使用苯二氮卓类药物。
• 对于镇痛或发烧，适量的阿司匹林、泰诺或布洛芬。
• 不鼓励使用主要情绪或中枢神经系统改变药物，并应记录在案。

包括以下患者：

• 估计的病前智商 = 或 > 70。
• 进入前的一般神经诊断评估包括计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI) 扫描和腰椎穿刺。
• 在进入研究前的 30 天内，稳定或惰性进展的皮肤粘膜卡波西肉瘤具有 < 25 个病灶和 < 10 个新病灶的发作。
• 只要癫痫发作与固定的神经功能缺损无关，就需要抗惊厥治疗的慢性癫痫症。
• 腰椎穿刺时的血液 HIV 培养和 p24 抗原捕获测定。 进入研究时进行第二次 p24 抗原测定。 知情同意书必须由患者、法定监护人或父母签署。

活性物质滥用会限制患者的合作或评估。

排除标准

共存条件：

具有以下情况的患者将被排除在研究之外：

• 需要持续维持治疗的活动性、有症状的 AIDS 相关机会性感染。
• 持续发烧、活动性持续性腹泻或持续严重的体重减轻。
• 严重的病前精神疾病。
• 混杂的神经系统疾病或缺陷。
• 并发或既往中枢神经系统感染或肿瘤。
• 除皮肤基底细胞癌和皮肤粘膜卡波西肉瘤以外的并发活动性肿瘤。

并发用药：

排除：

• 主要的精神药物包括三环类抗抑郁药、MAO 抑制剂、吩噻嗪类、丁酰苯类、巴比妥类或苯丙胺类。
• 西咪替丁。
• 雷尼替丁。
• 丙磺舒。
• 吲哚美辛。
• 阿昔洛韦 (ACV) 预防复发性单纯疱疹病毒。

具有以下情况的患者将被排除在研究之外：

• 需要持续维持治疗的活动性、有症状的 AIDS 相关机会性感染。
• 持续发烧、活动性持续性腹泻或持续严重的体重减轻。
• 严重的病前精神疾病。
• 混杂的神经系统疾病或缺陷。
• 并发或既往中枢神经系统感染或肿瘤。
• 除皮肤基底细胞癌和皮肤粘膜卡波西肉瘤以外的并发活动性肿瘤。

预先用药：

在进入研究后 2 周内或治疗超过 2 周后被排除：

• 齐多夫定 (AZT)。
• 患者之前不得对 AZT 表现出毒性反应。
• 进入研究后 30 天内排除：
• 免疫调节剂和生物反应调节剂，包括全身类固醇。
• 任何调查代理人。
• 卡波西肉瘤的细胞毒性化疗。

之前的治疗：

进入研究后 30 天内排除：

• 放射治疗。
• 进入研究后 2 周内被排除：
• 输血。