胸腺法新在成年肝细胞癌患者中的试验

纳入标准：

• 签署书面知情同意书。

• 通过以下方式诊断 HCC：

  1. 活检（核心活检）存在 HCC，或者，如果由于安全性或与患者相关的问题而强烈禁忌活检，则 HCC 的诊断可通过以下方式确定：
  2. AFP > 1000 ng/ml 的影像学检查发现新的肝脏缺陷，或

  3. 当存在以下情况之一时，超声或 CT 显示 AFP < 1000 ng/ml 的新肝缺陷：

     1. 至少有两种额外的成像技术显示出 HCC 的特征，或
     2. 随着时间的推移，新的肝脏缺陷的直径增加了一倍，或者
     3. AFP 逐渐上升到 > 200 ng/ml 并且是平均基线的三倍。
• HCC 必须是不可切除和不可移植的。
• 血细胞比容 > 30%，血小板计数 >= 50,000/微升，WBC > 2.0 x 109/L，多形核白细胞计数 >= 1.0 x 109/L。
• 血清肌酐水平 < 1.5 mg/dl 证明有足够的肾功能。
• 如果患者是女性，则她正在咨询医生后使用确定的节育方法，或者已通过手术绝育或已绝经。

排除标准：

• 伴随长期使用任何已知具有肝毒性的药物或任何免疫抑制药物（使用口服避孕药不会排除其他符合条件的患者）。
• 存在主门静脉血栓形成或肝动脉畸形。
• 适合通过手术切除或肝移植治疗的 HCC。
• HIV 感染通过 HIV 血清阳性诊断并通过 Western blot 证实。
• 在过去 10 年内伴随或既往有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，经治愈的皮肤癌或手术治愈的宫颈原位癌除外。
• 不具有自限性的主动感染过程。 结核病和艾滋病是非自限性传染过程的例子。
• 通过尿液妊娠试验证明怀孕。 具有生育潜力的女性必须同意在研究期间采取适当的节育方法。
• 过去 1 年内酗酒或静脉吸毒。
• 以前用胸腺法新治疗过。
• 已知对碘过敏的患者。
• 同时参与另一项研究性药物研究，或在进入研究后 30 天内参与任何涉及研究性药物的临床试验。