抗 HIV 药物组合预防 HIV 母婴传播的比较

孕期抗逆转录病毒疗法 (ART) 显着降低了围产期 HIV 传播率。 许多感染 HIV 的孕妇可能不符合卫生与公共服务部指南规定的治疗标准，如果她们没有怀孕，就不会开始接受治疗。 孕妇需要接受多种治疗方案；计划在分娩后停止治疗的孕妇的最佳治疗方案尚不清楚。 最佳方案将考虑到最大程度抑制病毒、最小胎儿毒性和为母亲保留未来治疗选择的需要。 本研究将比较 ABC/3TC/ZDV 的全核苷类逆转录酶抑制剂 (NRTI) 方案与 LPV/RTV 和 3TC/ZDV 的标准蛋白酶抑制剂 (PI) 方案。 这项研究最初是为计划仅在怀孕期间服用抗逆转录病毒药物并且如果未怀孕则不符合治疗开始标准的女性设计的。 但是，在进入本研究之前已接受 ART 180 天或更短时间或已接受 ZDV 单一疗法总计 8 周或更短时间的孕妇有资格参加本研究的 2.0 版。

本研究中的女性将被随机分配到两组中的一组。 A 组的女性每天两次服用一粒 ABC/3TC/ZDV 药丸。 B 组的女性每天两次服用一粒 3TC/ZDV 和 4 粒 LPV/RTV。 妇女将服用分配给她们的药物，直到分娩。 一旦分娩，妇女将通过静脉内 (IV) 输注给予齐多夫定；他们将停止服用口服齐多夫定，但会继续服用其他药物。 分娩后，所有婴儿都将服用齐多夫定六周。

在治疗的前 8 周，女性将每 2 周进行一次研究访问，然后每 4 周一次，直到第 28 周。 根据女性在参加研究时的妊娠期，她还将在妊娠第 20、28 和 34 周进行研究访问。 每次就诊时，女性都将接受体检、体检和产科检查；这些访问将进行血液和尿液收集。 母亲将在第 20 周接受胎儿超声检查。 依从性、健康状况和行为评估将在分娩前的选定访视中进行。

分娩后，女性将停止服用研究药物，但将在分娩后约 6、12、24、36、48 和 52 周继续进行研究访问。 产后母亲的所有访问都将进行病史和体格检查。 每次产后检查都会进行血液采集；尿液收集将在产后 12、24 和 48 周进行；健康状况和行为评估将在大多数产后就诊时进行。 婴儿将在出生后 2、16 和 24 周进行研究访问。 将在婴儿研究访问中进行病史、体格检查和实验室测试。 妇女还将被要求让她们的婴儿参加 PACTG 219C，这是一项跟踪感染 HIV 的母亲所生婴儿的长期研究。