镁可减少植入式心律转复除颤器 (ICD) 的电击并改善患者的生活质量。
2007年11月16日 更新者：Hartford Hospital
辅助镁试验 (AdMag)：评估口服镁对 ICD 放电和生活质量的影响
正在进行这项研究，看看镁是否可以减少 ICD 患者经历的电击次数，以及镁补充剂是否可以改善患者的生活质量。
研究概览
详细说明
并非所有 ICD 电击都适用于室性心律失常。 有些患者在心房（心脏的顶腔室）出现心律失常时会受到电击。 这些被称为不适当的电击，但疼痛类似于患者在适当的电击（室性心律失常的电击）下感受到的疼痛。 正在进行这项研究以确定服用镁是否可以减少 ICD 患者经历的电击次数，并了解补充镁是否可以改善患者的生活质量。 还将研究镁对心电图 (ECG) 和细胞内镁浓度的影响。
比较：镁与 ICD 患者安慰剂的比较，以评估 ICD 电击次数和患者感知的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeffrey Kluger, MD
- 电话号码：860-545-2883
- 邮箱：JKluger@harthosp.org
研究联系人备份
- 姓名：Charles M White, PharmD
- 电话号码：860-545-2221
- 邮箱：Cmwhite@harthosp.org
学习地点
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-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102-5037
- 招聘中
- Hartford Hospital
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接触：
- Jeffrey Kluger, MD
- 电话号码：860-545-2883
- 邮箱：JKluger@harthosp.org
-
接触：
- Charles M White, PharmD
- 电话号码：860-545-2221
- 邮箱：Cmwhite@harthosp.org
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首席研究员：
- Jeffrey Kluger, MD
-
副研究员：
- Charles M White, PharmD
-
副研究员：
- Nickole N Henyan, PharmD
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副研究员：
- Stephen D Sander, PharmD
-
副研究员：
- Craig I Coleman, PharmD
-
副研究员：
- Effie L Gillespie, PharmD
-
副研究员：
- Christopher A Clyne, MD
-
副研究员：
- William L Baker, PharmD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：新植入 ICD 或近期 ICD 休克（6 个月内）-
排除标准：无法吞咽、生存预后小于 12 个月的非心脏疾病、高镁血症、肌酐清除率小于 30mL/min、乳酸性酸中毒或全身性酸中毒综合征，或既往对 L-乳酸镁不耐受。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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基线、3、6、9 和 12 个月时 ICD 电击的累积发生率和患者感知的生活质量
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次要结果测量
结果测量 |
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在基线、3、6、9、12 个月时接受 III 类抗心律失常药物的总人群和亚组 QTc 间期的变化。
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基线、3 个月和 12 个月时的细胞内镁浓度
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基线、3、6、9、12 个月时室上性心律失常、室性心律失常和窦性心动过速的发生率。
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基线、3、6、9、12 个月时心室颤动周期长度和 VFCL 的变异性
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基线、3、6、9、12 个月的不良事件。医院总成本和成本效益。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Kluger, MD、Hartford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
研究完成 (预期的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月25日
首次发布 (估计)
2006年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月16日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
L-乳酸镁的临床试验
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Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital完全的
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Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon Research完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of Defense主动，不招人结直肠腺瘤 | III 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIA 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIB 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIC 期结直肠癌 AJCC v8 | 0 期结直肠癌 AJCC v8 | I 期结直肠癌 AJCC v8 | II 期结直肠癌 AJCC v8 | IIA 期结直肠癌 AJCC v8 | IIB 期结直肠癌 AJCC v8 | IIC 期结直肠癌 AJCC v8美国