Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium för att minska implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) chocker och förbättra patientens livskvalitet.

16 november 2007 uppdaterad av: Hartford Hospital

The Adjuvant Magnesium Trial (AdMag): Bedömning om effekten av oralt magnesium på ICD-bränning och livskvalitet

Denna studie genomförs för att se om magnesium kan minska antalet chocker som patienter med ICD upplever och för att se om magnesiumtillskott förbättrar patienternas livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla ICD-chocker är inte för ventrikulära arytmier. Vissa patienter får stötar när de har arytmier i förmaken (hjärtats övre kammare). Dessa kallas olämpliga chocker, men smärtan liknar den smärta som patienterna känner vid en lämplig chock (en chock för en ventrikulär arytmi). Denna studie genomförs för att avgöra om att ta magnesium kan minska antalet chocker som patienter med ICD upplever och för att se om magnesiumtillskott förbättrar patienternas livskvalitet. Magnesiums påverkan av elektrokardiogrammet (EKG) och intracellulära magnesiumkoncentrationer kommer också att studeras.

Jämförelse: Magnesium jämfört med placebo hos patienter med ICD för att utvärdera antalet ICD-chocker och patientens upplevda livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102-5037
        • Rekrytering
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Kluger, MD
        • Underutredare:
          • Charles M White, PharmD
        • Underutredare:
          • Nickole N Henyan, PharmD
        • Underutredare:
          • Stephen D Sander, PharmD
        • Underutredare:
          • Craig I Coleman, PharmD
        • Underutredare:
          • Effie L Gillespie, PharmD
        • Underutredare:
          • Christopher A Clyne, MD
        • Underutredare:
          • William L Baker, PharmD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:nyimplanterad ICD eller nyligen ICD-chock (inom 6 månader) -

Uteslutningskriterier: oförmåga att svälja, en icke-hjärtsjukdom med en överlevnadsprognos på mindre än 12 månader, hypermagnesemi, ett kreatininclearance mindre än 30 ml/min, laktacidos eller systemiskt acidossyndrom, eller tidigare intolerans mot magnesium L-laktat.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kumulativ förekomst av ICD-chocker och patientens upplevda livskvalitet vid baslinjen, 3,6,9 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i QTc-intervall i den totala populationen och subgruppen som får klass III antiarytmika vid baslinjen, 3, 6, 9, 12 månader.
Intracellulära magnesiumkoncentrationer vid baslinjen, 3 och 12 månader
Incidens av supraventrikulära arytmier, ventrikulära arytmier och sinustakykardier vid baslinjen, 3,6,9,12 månader.
Ventrikelflimmercykellängd och variationen i VFCL vid baslinjen, 3,6,9,12 månader
Biverkningar vid baslinjen, 3,6,9,12 månader. Totala sjukhuskostnader och kostnadseffektivitet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hartford Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Kluger, MD, Hartford Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KLUG001817HE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Magnesium L-laktat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera