Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магний для уменьшения шока от имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) и улучшения качества жизни пациента.

16 ноября 2007 г. обновлено: Hartford Hospital

Адъювантное исследование магния (AdMag): оценка влияния перорального приема магния на срабатывание ИКД и качество жизни

Это исследование проводится, чтобы выяснить, может ли магний уменьшить количество шоков у пациентов с ИКД, а также выяснить, улучшают ли добавки магния качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не все разряды ИКД предназначены для лечения желудочковых аритмий. Некоторые пациенты получают электрошок, когда у них возникают аритмии в предсердиях (верхние камеры сердца). Это называется неадекватным разрядом, но боль похожа на боль, которую пациенты испытывают при соответствующем разряде (разряд при желудочковой аритмии). Это исследование проводится, чтобы определить, может ли прием магния уменьшить количество шоков, которые испытывают пациенты с ИКД, и выяснить, улучшают ли добавки магния качество жизни пациентов. Также будет изучено влияние магния на электрокардиограмму (ЭКГ) и внутриклеточные концентрации магния.

Сравнение: Магний сравнивался с плацебо у пациентов с ИКД для оценки количества разрядов ИКД и воспринимаемого пациентом качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeffrey Kluger, MD
  • Номер телефона: 860-545-2883
  • Электронная почта: JKluger@harthosp.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Charles M White, PharmD
  • Номер телефона: 860-545-2221
  • Электронная почта: Cmwhite@harthosp.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102-5037
        • Рекрутинг
        • Hartford Hospital
        • Контакт:
          • Jeffrey Kluger, MD
          • Номер телефона: 860-545-2883
          • Электронная почта: JKluger@harthosp.org
        • Контакт:
          • Charles M White, PharmD
          • Номер телефона: 860-545-2221
          • Электронная почта: Cmwhite@harthosp.org
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Kluger, MD
        • Младший исследователь:
          • Charles M White, PharmD
        • Младший исследователь:
          • Nickole N Henyan, PharmD
        • Младший исследователь:
          • Stephen D Sander, PharmD
        • Младший исследователь:
          • Craig I Coleman, PharmD
        • Младший исследователь:
          • Effie L Gillespie, PharmD
        • Младший исследователь:
          • Christopher A Clyne, MD
        • Младший исследователь:
          • William L Baker, PharmD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: недавно имплантированный ИКД или недавний шок от ИКД (в течение 6 месяцев) -

Критерии исключения: неспособность глотать, несердечное заболевание с прогнозом выживаемости менее 12 месяцев, гипермагниемия, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, лактоацидоз или синдром системного ацидоза, предшествующая непереносимость L-лактата магния.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Совокупное количество разрядов ИКД и воспринимаемое пациентом качество жизни на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение интервала QTc в общей популяции и в подгруппе, получавших антиаритмические средства III класса, исходно, через 3, 6, 9, 12 мес.
Внутриклеточные концентрации магния на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев
Частота наджелудочковых аритмий, желудочковых аритмий и синусовых тахикардий исходно, 3, 6, 9, 12 месяцев.
Продолжительность цикла фибрилляции желудочков и вариабельность VFCL исходно, 3, 6, 9, 12 мес.
Нежелательные явления на исходном уровне, 3, 6, 9, 12 месяцев. Общие затраты больницы и экономическая эффективность.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hartford Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Kluger, MD, Hartford Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KLUG001817HE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования L-лактат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться