Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium a beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD) sokkjának csökkentésére és a betegek életminőségének javítására.

2007. november 16. frissítette: Hartford Hospital

Adjuváns Magnesium Trial (AdMag): Annak felmérése, hogy az orális magnézium milyen hatással van-e az ICD tüzelésére és az életminőségre

Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a magnézium csökkentheti-e az ICD-s betegek sokkok számát, és hogy a magnézium-kiegészítés javítja-e a betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem minden ICD-sokk kamrai aritmiára vonatkozik. Egyes betegek sokkot kapnak, ha aritmiájuk van a pitvarban (a szív felső kamráiban). Ezeket nem megfelelő sokknak nevezik, de a fájdalom hasonló ahhoz a fájdalomhoz, amelyet a betegek megfelelő sokk esetén éreznek (kamrai aritmia sokkja). Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a magnézium bevétele csökkentheti-e az ICD-ben szenvedő betegek sokkok számát, és hogy a magnézium-kiegészítés javítja-e a betegek életminőségét. Tanulmányozni fogják a magnézium hatását az elektrokardiogramra (EKG) és az intracelluláris magnéziumkoncentrációra is.

Összehasonlítás: Magnézium a placebóval összehasonlítva ICD-ben szenvedő betegeknél, hogy értékeljük az ICD-sokkok számát és a betegek által észlelt életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102-5037
        • Toborzás
        • Hartford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Kluger, MD
        • Alkutató:
          • Charles M White, PharmD
        • Alkutató:
          • Nickole N Henyan, PharmD
        • Alkutató:
          • Stephen D Sander, PharmD
        • Alkutató:
          • Craig I Coleman, PharmD
        • Alkutató:
          • Effie L Gillespie, PharmD
        • Alkutató:
          • Christopher A Clyne, MD
        • Alkutató:
          • William L Baker, PharmD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: újonnan beültetett ICD vagy nemrégiben beültetett ICD sokk (6 hónapon belül) -

Kizárási kritériumok: nyelési képtelenség, nem szívbetegség, 12 hónapnál rövidebb túlélési prognózissal, hypermagnesemia, 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance, tejsavas acidózis vagy szisztémás acidózis szindróma, vagy korábbi magnézium-L-laktát intolerancia.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az ICD-sokkok kumulatív előfordulása és a beteg által észlelt életminőség a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A QTc-intervallum változása a teljes populációban és a III. osztályú antiarrhythmiás szereket kapó alcsoportban a kiinduláskor, 3, 6, 9, 12 hónap múlva.
Intracelluláris magnézium koncentrációk kiindulási állapotban, 3 és 12 hónapos korban
Szupraventrikuláris aritmiák, kamrai aritmiák és sinus tachycardiák előfordulása a kiinduláskor, 3,6,9,12 hónap.
A kamrai fibrillációs ciklus hossza és a VFCL variabilitása kiinduláskor, 3,6,9,12 hónap
Nemkívánatos események alapvonalon, 3,6,9,12 hónap. Összes kórházi költség és költséghatékonyság.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hartford Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Kluger, MD, Hartford Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KLUG001817HE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Magnézium L-laktát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel