Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez w celu zmniejszenia wstrząsów wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) i poprawy jakości życia pacjenta.

16 listopada 2007 zaktualizowane przez: Hartford Hospital

Adjuvant Magnesium Trial (AdMag): Ocena wpływu doustnego podawania magnezu na wypalanie ICD i jakość życia

To badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia, czy magnez może zmniejszyć liczbę wstrząsów doświadczanych przez pacjentów z ICD oraz czy suplementacja magnezem poprawia jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie wszystkie wyładowania ICD są przeznaczone do arytmii komorowych. Niektórzy pacjenci otrzymują wstrząsy, gdy mają zaburzenia rytmu w przedsionkach (górnych komorach serca). Nazywa się to wstrząsami nieodpowiednimi, ale ból jest podobny do bólu odczuwanego przez pacjentów przy odpowiednim wstrząsie (wstrząs w przypadku arytmii komorowej). Badanie to jest prowadzone w celu ustalenia, czy przyjmowanie magnezu może zmniejszyć liczbę wstrząsów doświadczanych przez pacjentów z ICD oraz sprawdzić, czy suplementacja magnezu poprawia jakość życia pacjentów. Zbadany zostanie również wpływ magnezu na elektrokardiogram (EKG) i wewnątrzkomórkowe stężenie magnezu.

Porównanie: Porównanie magnezu z placebo u pacjentów z ICD w celu oceny liczby wyładowań ICD i postrzeganej przez pacjentów jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102-5037
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Kluger, MD
        • Pod-śledczy:
          • Charles M White, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Nickole N Henyan, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Stephen D Sander, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Craig I Coleman, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Effie L Gillespie, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Christopher A Clyne, MD
        • Pod-śledczy:
          • William L Baker, PharmD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: nowo wszczepiony ICD lub niedawny wstrząs ICD (w ciągu 6 miesięcy) -

Kryteria wykluczenia: niezdolność do połykania, choroba pozasercowa z prognozą przeżycia krótszą niż 12 miesięcy, hipermagnezemia, klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, kwasica mleczanowa lub zespół kwasicy układowej lub wcześniejsza nietolerancja L-mleczanu magnezu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skumulowane występowanie wyładowań ICD i postrzegana przez pacjentów jakość życia na początku badania, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana odstępu QTc w całej populacji i podgrupie otrzymującej leki przeciwarytmiczne klasy III na początku badania, 3, 6, 9, 12 miesięcy.
Wewnątrzkomórkowe stężenia magnezu na początku badania, 3 i 12 miesięcy
Częstość występowania nadkomorowych zaburzeń rytmu, komorowych zaburzeń rytmu i tachykardii zatokowych na początku badania, 3,6,9,12 miesięcy.
Długość cyklu migotania komór i zmienność VFCL na początku badania, 3,6,9,12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane na początku badania, 3,6,9,12 miesięcy. Całkowite koszty szpitali i opłacalność.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Kluger, MD, Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLUG001817HE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na L-mleczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj