日本匹伐他汀对葡萄糖耐量受损患者的糖尿病预防试验 (J-PREDICT)

纳入标准：

筛选试验的纳入标准（筛选前 6 个月内）：

• LDL-胆固醇 100-159 mg/dl 和/或总胆固醇 180-239 mg/dl

• 至少满足以下一项：

  1. 空腹血糖 100-125 mg/dl，和/或临时（非空腹）血糖 120-199 mg/dl，和/或 HbA1c 5.5-6.0%

  2. 至少有以下糖耐量减低的两个危险因素：

     1. 二级亲属患有糖尿病
     2. 体重指数 >= 24 公斤/平方米
     3. 收缩压 >=130 mmHg，和/或舒张压 >= 85 mmHg，和/或正在接受高血压治疗
     4. 甘油三酯 >= 150 mg/dl，和/或 HDL < 40 mg/dl
• 在获得参与本临床试验的充分解释后，自愿参与研究的书面同意书

参赛作品的入选标准（通过筛选测试确认）：

-通过 75g 口服葡萄糖耐量试验（空腹血糖 <126 mg/dl 和 2 小时血糖 140-199 mg/dl）导致葡萄糖耐量受损

排除标准：

• 糖尿病史（妊娠糖尿病除外）
• 空腹血糖 >= 126 mg/dl 和/或 2 小时血糖 >= 200 mg/dl
• 糖化血红蛋白 >= 6.5%
• 糖尿病性视网膜病变
• 接受激素替代疗法
• 胰腺疾病（例如 胰腺炎、胰腺切除术、胰腺癌）、内分泌疾病（例如 库欣综合征、肢端肥大症、嗜铬细胞瘤、醛固酮增多症、甲亢）
• 接受他汀类药物、贝特类药物或阴离子交换树脂
• 癌症或疑似癌症
• 胃切除史
• 心肌梗死、心绞痛或心力衰竭病史（NYHA 分级 >= III）
• 严重高血压（SBP >= 180 mmHg 或 DBP >= 110 mmHg）
• 肾脏疾病，包括血清肌酐 >= 2.0 mg/dl
• 肝脏疾病，包括转氨酶（ALT 或 AST）>= 正常上限的 2 倍
• 希望在预定研究期间怀孕的女性

• Livalo® Tab（匹伐他汀钙）的禁忌症或相对禁忌症

  1. 对产品的任何成分过敏的历史
  2. 严重的肝病或胆道闭锁
  3. 接受环孢素
  4. 孕妇、疑似孕妇或哺乳期妇女
  5. 接受贝特类药物治疗的患者也有肾功能异常的实验室证据
• 家族性高胆固醇血症
• 滥用药物、酗酒
• 研究者认为不符合条件者