评估外用贝沙罗汀凝胶对副银屑病患者疗效的 II 期试验

副银屑病是指皮肤上红色鳞屑性（丘疹鳞屑状）皮疹，其特征在于其分布（躯干和四肢近端）、无症状性质和慢性病程。 在组织学上，副银屑病的特征是不同程度的角化不全和表皮海绵化，伴有浅层、稀疏、斑片状、苔藓样淋巴细胞浸润和不同程度的表皮受累（嗜表皮性）。 没有明确的研究确定其病因或流行病学。

从历史上看，术语“副银屑病”是由 Brocq 于 1902 年引入皮肤病学文献中的。 Brocq 使用该术语来临床描述 19 世纪末首次报道的各种丘疹鳞屑性皮疹。 1905 年，他试图将副银屑病与其他丘疹鳞状皮肤病联系起来进行分类。 在他的模型中，Brocq 描绘了一些副银屑病变体（斑块副银屑病或大斑块副银屑病）与蕈样肉芽肿或皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 之间的关系。 19 世纪初报道了第一例蕈样肉芽肿 (MF) 病例。 MF 的进展阶段（“霉菌前期”斑块阶段、斑块阶段和肿瘤阶段）在 19 世纪后期被定义，而该疾病的肿瘤性质仍然未知。 Brocq 的模型试图强调一些副银屑病变体（大斑块）和早期斑块期 MF 之间的临床相似性。

免疫组织化学 (IHC) 研究表明，副银屑病与早期 CTCL 具有相似的免疫表型，因为淋巴细胞浸润主要由 CD4 淋巴细胞组成。 基于聚合酶链反应 (PCR) 的 T 细胞受体 (TCR) 基因重排研究表明，副银屑病是一种淋巴组织增生性疾病，其特征在于检测到 T 细胞克隆群，CTCL 也是如此。 副银屑病自然史的知识源于过去 40 年发表的一系列纵向结果研究。 进展为明确 CTCL 的范围从 0% 到 35% 的副银屑病病例。 通常，与进展为 CTCL 相关的病例往往具有较大的斑块，具有萎缩和/或皮肤异色的临床特征。

基于副银屑病和早期 CTCL 的临床病理学相似性，副银屑病的确切分类学受到挑战，假设副银屑病的所有变体（大斑块、小斑块和指状）都是早期 MF 的同义词。 然而，在 CTCL 的 TNM 分期方案中，副银屑病被认为是一个独特的前期阶段 (T0N0M0)。 T0 CTCL 定义为存在临床和/或组织学提示 CTCL 的病变。

关于副银屑病的治疗，尚未发表明确的研究。 治疗时，大多数患者根据经验开始局部类固醇或光疗。 通常，患者在任何治疗后都会有部分反应和/或复发。 由于没有纵向研究将治疗反应与进展为 CTCL 的影响相关联，因此缺乏副银屑病的合理治疗策略。

Bexarotene 是一种树脂类化合物，是类视黄醇的一个亚类，优先与核视黄酸 X 受体 (RXR) 结合，在 CTCL 中具有治疗活性。 贝沙罗汀 1% 凝胶已被批准用于治疗 CTCL，并发现在 Ia 至 IIa 期 CTCL 中的缓解率高达 63%。 本研究的目的是评估贝沙罗汀 1% 凝胶对副银屑病患者的耐受性、安全性和有效性，并评估治疗前后皮肤活检中的抗肿瘤宿主反应。