PROCRIT（Epoetin Alfa）在每周或每 4 周接受化疗的癌症患者中的疗效和安全性研究

每周 3 次 (150 U/kg) 或每周一次 (40,000 U) 给予 Epoetin alfa 的反应率（定义为 >= 2 g/dL 血红蛋白 (Hb) 增加或 Hb >= 12 g/dL）约为 65 % 的贫血化疗患者并产生 1.8 g/dL 的平均血红蛋白升高。 更高的每周剂量可能导致更高的反应率和更及时的平均血红蛋白升高，同时保持安全。 此外，有限的数据可用于显示是否可以以低于每周一次的频率使用促红细胞生成素 alfa 维持治疗并仍能维持血红蛋白水平。 这是一项开放标签、多中心、非随机研究，旨在确定每周或每 4 周接受化疗的癌症患者服用阿法依泊汀的安全性和有效性。

患者每周 (QW) 皮下（皮下）注射最多 12 次 60,000 U 促红细胞生成素，持续长达 12 周。 一旦患者的血红蛋白水平 (Hg) 达到 12 g/dL 的目标水平，他们将开始维持阶段。 符合维持阶段资格的患者将每隔一周 (Q2W) 在皮肤下接受多达 6 次 60,000 U 的阿法依泊汀注射，持续长达 12 周，以在化疗期间维持血红蛋白 11.5 g/dL。 如果血红蛋白水平升至 >13 g/dL 或发生非常快速的血红蛋白反应（例如，在 2 周内增加超过 1.3 g/dL），则将保持剂量并向下调整。

安全性评估包括临床实验室测试（血红蛋白和血细胞比容）、生命体征测量（血压）以及不良事件的发生率和严重程度。 此外，将在接受多剂量 PROCRIT（Epoetin alfa）的患者中评估基线和研究完成/提前退出时抗促红细胞生成素抗体的发生率。 患者将接受最多 12 次 60,000 U 每周一次 (QW) 皮下（皮下）阿法依泊汀注射，持续长达 12 周。 一旦患者的血红蛋白水平 (Hg) 达到 12 g/dL 的目标水平，他们将开始维持阶段。 符合维持阶段资格的患者将每隔一周 (Q2W) 在皮肤下接受多达 6 次 60,000 U 的阿法依泊汀注射，持续长达 12 周，以在化疗期间维持血红蛋白 11.5 g/dL。