TMC207-C202：评估多次口服 TMC207 对痰涂片阳性结核病患者的杀菌活性的研究

这是一项针对初治、痰涂片阳性肺结核患者的 IIa 期、开放标签、随机试验，旨在评估 TMC207 的延长早期杀菌活性 (eEBA)。 研究人群将由 60 名结核分枝杆菌感染的初治受试者组成。

受试者将口服 25 mg TMC207 po q.d. （治疗 A），100 mg TMC207 po q.d. （治疗 B）或 400 mg TMC207 po q.d. (治疗C)每天一次，持续7天。 治疗组 D 中的受试者将接受 600 mg 利福平 po q.d。 每天一次，持续 7 天，治疗组 E 中的受试者将接受 300 mg 异烟肼 po q.d. 每天 7 天。 7天后，所有治疗组的受试者将根据国家结核病指南的国家标准和痰标本的培养和敏感性结果接受适当的抗结核治疗，直至达到临床和微生物学治愈。 TMC207 的三种每日一次给药方案，持续 7 天，将在本试验中与 2 种比较治疗，利福平和异烟肼进行研究。TMC207 治疗组：25 mg TMC207 po q.d； 100 毫克。 TMC207 每日一次； 400 毫克 TMC207 po q.d.； TMC207 将作为 10 或 40 mg/mL 口服溶液给药。 比较组：600 mg 利福平 po q.d. 以含有 300 mg 利福平的胶囊给药； 300 mg 异烟肼 po q.d. 以含有 300 毫克异烟肼的片剂给药。