慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者多次吸入 NVA237 剂量的安全性和耐受性

纳入标准：

• 40-75岁轻度至中度慢性阻塞性肺病的男性和/或女性患者。
• 根据 GOLD 指南诊断轻度/中度 COPD。
• 筛选时异丙托溴铵的支气管扩张反应
• 吸烟史超过 10 包年的当前吸烟者或戒烟者。 十包年定义为每天吸 20 支香烟，持续 10 年，或每天吸 10 支香烟，持续 20 年等。
• 女性患者必须在筛选前至少 6 个月进行过手术绝育，或者： 绝经后妇女必须在入选前至少 1 年内没有规律的月经出血。
• 一定范围内的实验室和支气管扩张剂后值。
• 体重指数 (BMI) 必须在 18 至 32 公斤/平方米的范围内。

排除标准：

• 研究者认为可能危及患者安全、患者依从性、干扰评估或妨碍完成试验的任何重大医疗状况。
• 任何可能使肺活量测定不安全的医疗状况
• 青光眼、有症状的前列腺病或尿潴留的病史。
• 在给药前 4 周内或当地法规要求的更长时间内参与任何临床研究，以及根据当地法规对参与的任何其他限制。 先前参与研究或比较药物的研究并不排除患者参与本研究。
• 首次给药前 8 周内献血或失血 400 毫升或更多，或根据当地法规要求更长时间。
• 给药前两周内患有重大疾病（呼吸系统疾病除外）。
• 临床上显着的心电图异常表明存在不稳定的潜在心脏问题，例如 最近的心肌梗死、2 度/3 度心脏传导阻滞，或祖父母、父母和兄弟姐妹有 QT 间期延长综合征的家族史。
• 具有临床意义的药物过敏史或特应性过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）。 已知对研究药物或与研究药物相似的药物过敏。
• 免疫妥协史，包括阳性 HIV（ELISA 和 Western blot）检测结果。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎检测结果呈阳性。
• 给药前 12 个月内有药物或酒精滥用史，或筛选或基线评估期间进行的实验室化验表明存在此类滥用的证据。
• 无法证明在筛选时适当使用 Concept 1 设备的患者

其他协议定义的包含/排除标准可能适用