艾塞那肽在接受口服抗糖尿病药物治疗的日本 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性

纳入标准：

• 被诊断患有2型糖尿病。
• 在研究开始前至少 90 天已接受磺酰脲 (SU) 单独治疗、SU 和双胍治疗或 SU 和噻唑烷二酮治疗。 在单独接受 SU 的患者中，剂量必须在从最大维持剂量到最大批准剂量的剂量范围内。 伴随使用α-葡萄糖苷酶抑制剂（阿卡波糖、伏格列波糖或米格列醇）或格列奈类衍生物（米格列奈或那格列奈）的患者可以纳入本研究，但这些药物必须在研究开始时停用。
• 研究开始时 HbA1c 为 7.0% 至 10%。
• 体重 >=50 公斤。

排除标准：

• 在过去 30 天内接受过在进入研究时未获得任何适应症监管批准的药物治疗。
• 在过去 90 天内曾参加过这项研究或任何其他使用艾塞那肽或胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物的研究。
• 在研究开始前 90 天内接受过任何外源性胰岛素治疗。
• 在研究开始前的 90 天内，已经连续使用任何直接影响胃肠动力的药物治疗超过 21 天。
• 不允许磺酰脲类、双胍类和噻唑烷二酮类药物联合用药。