在健康志愿者中评估利福平重复给药对米拉贝隆 (YM178) 影响的药代动力学相互作用研究

纳入标准：

• 筛选时体重至少 45 公斤且体重指数 (BMI) 在 18 至 32 公斤/平方米之间
• 筛选时正常或无临床意义的 12 导联心电图和临床实验室测试结果
• 女性受试者必须绝经后，至少在筛选前 1 个月进行过手术绝育，或采用有效的非激素避孕方法。 所有女性都必须是非哺乳期女性，并且在筛选和第 -1 天的妊娠试验结果应为阴性
• 阴性药物和酒精筛查

排除标准：

• 已知或怀疑对米拉贝隆或利福平过敏
• 高于正常上限的肝酶测试异常（ALT、AST 或胆红素）
• 精神疾病、严重活动性或复发性感染或肝炎的病史或存在
• 除基底细胞癌或 1 期鳞状细胞癌以外的既往癌症病史，在研究药物给药前至少 5 年未缓解
• 在研究药物给药前 56 天内献血或失血 ≥ 450 mL，或在研究药物给药前 7 天内捐献过血浆
• 在第 -1 天之前的 14 天内或在第 -1 天之前的 30 天内收到或预计将收到任何长效治疗的处方药。 在第 -1 天之前的 14 天内使用任何非处方药，包括补充和替代药物（偶尔使用高达 2000 毫克/天但每周不超过 4 天的对乙酰氨基酚除外）
• 筛选前 6 个月内的药物滥用史
• 目前正在参加另一项临床试验，或者正在服用或已经在服药前 30 天或药物的 10 个半衰期（以较长者为准）内服用研究药物
• 已知患有肝炎或 HIV-1 和/或 HIV-2 或在筛查时甲型肝炎抗体 IgM、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体呈阳性
• 受试者在第 -1 天之前的 48 天内饮用过酒精、含咖啡因的食物或饮料、葡萄柚汁、含葡萄柚的产品或塞维利亚橙子