Iocide 口腔清洗剂在糖尿病人群中的探索性研究 (Diabetes)

纳入标准：

1. 自我报告患有超过三个月的 2 型糖尿病。
2. 当前 HbA1c 值介于 7.0% 和 12% 之间。
3. 报告入组前三个月内糖尿病相关药物没有变化。
4. 至少 35 岁。
5. 至少有 16 颗天然牙齿。
6. 患有中度至重度慢性牙周炎，定义为两颗独立牙齿的临床附着丧失 > 5 毫米，并且在六个月内未接受治疗。
7. 能够并愿意遵守研究要求，包括遵循研究治疗的说明并按照方案要求返回进行随访
8. 在启动协议指定程序之前，充分了解书面知情同意书的所有要素、签名和日期
9. 具有生育潜力的女性在研究前和研究期间必须进行阴性妊娠试验。 性活跃的女性必须使用有效的避孕措施。 这些方法包括口服避孕药（“避孕药”）、宫内节育器 (IUD)、左炔诺孕酮植入物 (Norplant®)、醋酸甲羟孕酮注射液 (Depo-provera®) 或带避孕套的避孕泡沫。

排除标准：

1. 研究者认为会使检查困难或无效或妨碍受试者积极参与研究的任何重大急性或慢性医学或精神疾病的病史或当前证据
2. TPOab阳性
3. TSH 的基线血清水平 <0.35 或 >5.5
4. 在筛选检查前三 (3) 个月内接受抗生素治疗
5. 存在瓣膜病、假体植入物或任何其他需要预先使用抗生素的全身性疾病
6. 甲状腺疾病史
7. 据称对碘敏感或过敏
8. 已知对贝类敏感或过敏
9. 自身免疫性疾病或慢性感染（如 HIV 或肝炎）病史
10. 心血管疾病史（过去三个月内的心脏病发作或手术，过去三个月内的中风或短暂性脑缺血发作史/治疗，或过去六个月内有记录的肺栓塞病史）、不稳定型心绞痛或静息时心绞痛,
11. 肾病史：血清肌酐超过 1.4 mg/dl（女性）或 1.5 mg/dl（男性），或目前正在接受透析。
12. 研究者认为可能改变研究期间治疗需求的总体口腔病理学（牙周病、猖獗的龋齿、口腔护理或治疗不当造成的组织损伤、软组织或硬组织肿瘤）
13. 粘膜组织溃疡或炎症或口腔溃疡的当前体征或症状
14. 是否存在正畸矫治器或任何影响被评估口腔组织的可移动矫治器
15. 研究者认为可能影响研究结果的酗酒史或当前酗酒史
16. 吸毒史或当前吸毒史
17. 使用研究者认为可能会干扰研究结果的伴随药物（例如 抗生素、免疫抑制剂、类固醇或治疗剂量的非甾体抗炎药、苯妥英、钙拮抗剂、环孢素或香豆素）
18. 在访问 2（研究第 1 天）前 4 周内未经申办方事先批准与另一种研究药物或设备进行伴随治疗
19. 在过去六 (6) 个月内接受除预防外的牙髓或牙周治疗
20. 妊娠试验阳性的具有生育潜力的女性、怀孕或哺乳的母亲、疑似怀孕或在研究期间打算怀孕
21. 与已经参加研究的受试者居住在同一家庭（纳入可能会造成致盲和/或依从性问题）
22. 不能也不愿意遵守知情同意程序，满足研究要求，包括遵循研究治疗的说明，并按照方案的要求返回进行随访。