Eksplorativ undersøgelse af iocide oral skylning i en diabetikerpopulation (Diabetes)

Inklusionskriterier:

1. Har selvrapporteret type 2-diabetes af mere end tre måneders varighed.
2. En aktuel HbA1c-værdi mellem 7,0 % og 12 %.
3. Rapporter ingen ændringer i diabetesrelateret medicin i løbet af de tre måneder før tilmelding.
4. Være mindst 35 år gammel.
5. Har mindst 16 naturlige tænder.
6. Har moderat til svær kronisk paradentose, defineret ved tab af klinisk tilknytning på >5 mm på to separate tænder og ingen behandling inden for seks måneder.
7. Kan og er villig til at overholde undersøgelseskrav, herunder at følge instruktioner om undersøgelsesbehandling og vende tilbage til opfølgningsbesøg som krævet af protokollen
8. Har fuld forståelse for alle elementer af, og underskrift og datering af det skriftlige informerede samtykke forud for påbegyndelsen af ​​protokol specificerede procedurer
9. Kvinder med den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før og under undersøgelsesperioden. Seksuelt aktive kvinder skal bruge en effektiv form for prævention. Disse metoder omfatter orale præventionsmidler ("pillen"), en intrauterin enhed (IUD), levonogestrol-implantater (Norplant®), medroxyprogesteronacetat-injektioner (Depo-provera®) eller præventionsskum med kondom.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie eller aktuelle beviser for enhver væsentlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre undersøgelse vanskelig eller ugyldig eller forhindre forsøgspersonen i aktiv deltagelse i undersøgelsen
2. TPOab positiv
3. Baseline serumniveau af TSH <0,35 eller >5,5
4. Behandling med antibiotika inden for tre (3) måneder forud for screeningsundersøgelsen
5. Tilstedeværelse af klapsygdom, proteseimplantat eller enhver anden systemisk tilstand, der kræver antibiotisk præmedicinering
6. Historie om skjoldbruskkirtelsygdom
7. Påstået følsomhed eller allergi over for jod
8. Kendt følsomhed eller allergi over for skaldyr
9. Anamnese med autoimmun sygdom eller kroniske infektioner såsom HIV eller hepatitis
10. Anamnese med kardiovaskulær sygdom (hjerteanfald eller procedure inden for de seneste tre måneder, slagtilfælde eller historie/behandling for forbigående iskæmiske anfald inden for de seneste tre måneder, eller dokumenteret anamnese med lungeemboli inden for de seneste seks måneder), ustabil angina pectoris eller angina pectoris i hvile ,
11. Anamnese med nyresygdom: serumkreatinin over 1,4 mg/dl (kvinder) eller 1,5 mg/dl (mænd) eller i øjeblikket i dialyse.
12. Alvorlig oral patologi (parodontal sygdom, udbredt caries, vævsskade forårsaget af dårlig mundpleje eller behandling, bløde eller hårde vævssvulster), som efter investigators mening kunne ændre behandlingsbehovet under undersøgelsen
13. Aktuelle tegn eller symptomer på slimhindevævssår eller -betændelse eller kræftsår
14. Tilstedeværelse af ortodontiske apparater eller enhver aftagelig anordning, der rammer det orale væv, der vurderes
15. Historie om eller aktuelt alkoholmisbrug, der efter efterforskerens opfattelse kunne påvirke resultatet af undersøgelsen
16. Historie om eller aktuelt stofmisbrug
17. Brug af samtidig medicin, der efter investigators mening kan forstyrre resultatet af undersøgelsen (f. antibiotika, immunsuppressiva, steroider eller terapeutiske doser af ikke-steroide antiinflammatoriske midler, phenytoin, calciumantagonister, cyclosporin eller coumadin)
18. Samtidig behandling med et andet forsøgslægemiddel eller udstyr uden forudgående godkendelse fra sponsoren inden for fire uger før besøg 2 (studiedag 1)
19. Samtidig endodontisk eller parodontal terapi bortset fra profylakse inden for de seneste seks (6) måneder
20. Kvinder i den fødedygtige alder med en positiv graviditetstest, gravide eller ammende mødre, mistanke om graviditet eller intention om at blive gravid under undersøgelsen
21. Bopæl i samme husstand som et emne, der allerede er tilmeldt undersøgelsen (inkludering kan skabe blændende og/eller compliance-problemer)
22. Ude af stand til og uvillig til at overholde processen med informeret samtykke, opfylde undersøgelseskrav, herunder at følge instruktioner om undersøgelsesbehandling, og vende tilbage til opfølgningsbesøg som krævet af protokollen.