评估 NFX88 在 SCI 中的安全性、耐受性和有效性的临床试验

纳入标准：

1. 能够并愿意提供书面知情同意书。
2. 18 至 65 岁的男性或女性。
3. 外伤性完全性或不完全性脊髓损伤，C4-T12 水平且伤后超过三个月。 4.诊断为神经性疼痛且平均疼痛评分≥

4 在上周使用 VAS 量表进行测量。

5.稳定治疗，至少1个月，使用普瑞巴林150-300mg/天，应维持相同剂量90天直至研究治疗结束。

6. 血压正常的患者定义为血压值在收缩压 90-160 和舒张压 50-100 之间的患者。

7.至少在最近一个月内接受过稳定剂量的神经活性药物（抗抑郁药、抗惊厥药、抗痉挛药和类似药物）治疗的患者，也可招募。

8. 整个研究期间的可用性，没有可能限制同意参与研究的有效性或遵守协议要求的智力问题；愿意遵守协议要求，能够充分合作，理解并遵循医生或指定人员的指示。

9. 非绝经后（至少 12 个月）或手术绝育的女性必须在筛选时和研究结束时进行阴性妊娠试验，并且在整个研究期间避免性交或使用高效的节育方法研究和最后一剂研究药物后 12 周后。

10. 对于男性：同意在研究期间和最后一剂研究药物后 12 周后保持戒酒或使用避孕措施，并同意不捐献精子。

排除标准：

1. 接受阿片类药物（主要和次要）和大麻素（合成、天然或类似物）治疗的患者。
2. 血压高于纳入标准接受的患者。
3. 筛选前 6 个月内有酒精、药物滥用史。
4. 精神病患者或有中度或重度认知障碍的患者。
5. 怀孕或哺乳期患者。
6. 有明显肝病或肾病证据的患者，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄或已知会增强或易产生不良反应的病症的患者。
7. 在病史中发现有临床意义的疾病和/或感染的患者，或体格检查和/或具有临床意义的普通实验室评估（血液学、生物化学和尿液分析）或心电图的临床意义发现证据。
8. 在筛选前 90 天内目前正在参加研究药物或医疗器械的另一项临床试验的患者。
9. 无法遵守研究协议。
10. 患者无法吞咽 12 片 1 克的药片。
11. 除了已切除的皮肤局部基底细胞癌或鳞状细胞癌外，还有其他癌症病史。