Palomid 529 作为 PI3K/Akt/mTOR 通路的双重 TORC1/2 抑制剂治疗晚期新生血管性年龄相关性黄斑变性的 I 期研究 (P52901)

纳入标准：

• 研究眼的最佳矫正视力在 20/100 和 20/800 之间（阅读 53 到 4 个 ETDRS 字母），并且在对侧眼中更好或等于 20/200（至少阅读 34 个字母）。
• AMD 引起的中心凹下脉络膜新生血管 (CNV)
• 病变的总面积（包括血液、新血管形成和疤痕/萎缩）必须 < 12 DA。
• 研究中仅治疗一只眼睛。 如果双眼都符合条件，研究者将选择 CNV 最活跃的眼睛
• 清晰的眼部介质和足够的瞳孔扩张以允许良好的立体眼底摄影用于筛查
• 眼压为 21 毫米汞柱或更低
• OCT 显示视网膜厚度≥ 250 μm，存在视网膜内或视网膜下积液

排除标准：

• 除 AMD 外的任何视网膜血管疾病或视网膜变性
• 没有新生血管形成的浆液性色素上皮脱离
• 先前的后部玻璃体切除术或视网膜手术
• 过去 4 周内有任何眼周感染
• 与抗 VEGF 疗法的伴随疗法，例如 Avastin、Lucentis 或 Macugen，或筛选后 60 天内曾使用过这些药物
• 伴随静脉内或玻璃体内皮质类固醇治疗或在筛选后 90 天内使用
• 显着的介质混浊，包括白内障，可能会影响视力、毒性评估或眼底照相
• 在筛选后 3 个月内对研究眼进行了白内障手术
• 筛选后 3 个月内对研究眼进行眼内手术
• 研究眼中存在眼部感染
• 研究眼存在严重近视（-8 屈光度或更大）