진행된 신생혈관 연령 관련 황반 변성을 위한 PI3K/Akt/mTOR 경로의 이중 TORC1/2 억제제인 ​​Palomid 529의 1상 연구 (P52901)

포함 기준:

• 연구 눈에서 20/100과 20/800(53과 4 ETDRS 문자 읽기 사이), 그리고 반대쪽 눈에서 20/200(최소 34문자 읽기)의 최고 교정 시력.
• AMD로 인한 황반하 맥락막 혈관신생(CNV)
• 병변의 전체 면적(혈액, 혈관신생 및 흉터/위축 포함)은 12 DA 미만이어야 합니다.
• 연구에서 1개의 눈만 치료될 것입니다. 두 눈이 모두 자격이 있는 경우 조사자는 가장 활동적인 CNV가 있는 눈을 선택합니다.
• 스크리닝을 위한 양호한 입체 안저 촬영을 허용하기 위한 명확한 안구 매체 및 적절한 동공 확장
• 안압 21mmHg 이하
• 망막내액 또는 망막하액이 존재하는 OCT에서 망막 두께 ≥ 250 μm

제외 기준:

• AMD 이외의 모든 망막혈관 질환 또는 망막 변성
• 신혈관 형성이 없는 장액성 색소 상피 박리
• 이전의 후방 유리체 절제술 또는 망막 수술
• 지난 4주 동안 모든 안구 주위 감염
• 항-VEGF 요법과의 병용 요법, 예. Avastin, Lucentis 또는 Macugen, 또는 스크리닝 60일 이내에 이러한 제제의 이전 사용
• 정맥내 또는 유리체내 코르티코스테로이드와의 병용 요법 또는 스크리닝 90일 이내에 사용
• 시력, 독성 평가 또는 안저 촬영을 방해할 수 있는 백내장을 포함한 상당한 매체 혼탁
• 스크리닝 3개월 이내에 연구 눈의 백내장 수술
• 스크리닝 3개월 이내에 연구 안구의 안내 수술
• 연구 안구에서 안구 감염의 존재
• 연구 눈에 심한 근시(-8 디옵터 이상)의 존재