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在患有非霍奇金淋巴瘤的受试者中评估与 Inotuzumab Ozogamicin 联合化疗的研究

2019年6月13日 更新者：Pfizer

R-CVP 或 R-GDP 与 Inotuzumab Ozogamicin 联合治疗 CD22 阳性非霍奇金淋巴瘤患者的开放标签第 1 期研究

这是一项 1 期试验，旨在评估化疗联合 inotuzumab ozogamicin（一种研究产品）在患有 CD22 阳性非霍奇金淋巴瘤的成人中的安全性和耐受性。 试验将涉及两只手臂。 一方面，受试者将接受化疗方案 R-CVP（利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）。 在另一臂中，受试者将接受 R-GDP（利妥昔单抗、吉西他滨、顺铂和地塞米松）。 双臂中的受试者也将接受 inotuzumab ozogamicin。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、169608
        • Singapore General Hospital
  • 日本
    • Aichi
      • Nagoya、Aichi、日本、466-8650
        • Nagoya Daini Red Cross Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-Ku、Tokyo、日本、135-8550
        • Cancer Institute Hospital, Japanese Foundation For Cancer Research
  • 比利时
      • Gent、比利时、9000
        • UZ Gent
      • Leuven、比利时、3000
        • Uz Gasthuisberg
  • 法国
      • Paris、法国、75010
        • Hopital Saint-Louis -Universite Paris VII
      • Paris Cedex 10、法国、75475
        • Hospital Saint-Louis - Service d'Hemato-Oncologie
      • Pierre Benite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie
  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Davis Cancer Pavillion and Shands Medical Plaza
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Shands Cancer Hospital at the University of Florida
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Gig Harbor、Washington、美国、98332
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
      • Puyallup、Washington、美国、98373
        • Rainier Physicians, PC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
  • 英国
      • London、英国、SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
    • Hants
      • Eastleigh、Hants、英国、SO53 2DW
        • Nuffield Hospital
      • Southampton、Hants、英国、SO16 6UY
        • Spire Southampton Hospital
      • Southampton、Hants、英国、SO16 6YD
        • Cancer Sciences Division, Somers Cancer Research Building
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 剂量递增队列：诊断为 CD22 阳性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的受试者至少接受过 1 次既往抗癌治疗，包括既往利妥昔单抗和化疗。
  • 扩大的最大耐受剂量 (MTD) 确认和初步疗效队列：诊断为 CD22 阳性 NHL 的受试者至少接受过 1 次既往抗癌治疗，包括既往使用利妥昔单抗和化疗的既往治疗，或新诊断的受试者不适合基于蒽环类药物的治疗治疗。
  • 至少有 1 个最长横径 > 1 cm 的可测量病灶，CT 或磁共振成像 (MRI) 的直径乘积 > 2.25 cm2。

排除标准：

  • 干细胞移植等潜在治愈性疗法的候选者。
  • 既往接受过同种异体造血干细胞移植 (HSCT)。
  • 先前的自体移植、放射免疫疗法或其他抗 CD22 免疫疗法 <= 研究产品首次给药前 6 个月。
  • 超过 3 种先前的联合化疗（2 种或更多细胞毒素）抗癌方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂 1 (R-CVP)
第 1 组中的受试者将被纳入剂量递增队列，这些队列将首先评估递增剂量的环磷酰胺与设定剂量的 inotuzumab ozogamicin、长春新碱、泼尼松和利妥昔单抗的组合。
药品：inotuzumab 奥佐米星+利妥昔单抗+环磷酰胺+长春新碱+泼尼松

第一天：

利妥昔单抗 375 mg/m2 环磷酰胺 375 mg/m2（队列 1）、550 mg/m2（队列 2）、750 mg/m2（队列 3、4） 长春新碱 1.4 mg/m2（最大 2 mg）

第 2 天 Inotuzumab ozogamicin 0.8 mg/m2（队列 1、2、3）、1.3 mg/m2（队列 4）

第 1-5 天：

泼尼松 40 mg/m2

每个周期为 3 周，总共最多 6 个周期。

其他名称：
  • CMC-544
实验性的：第 2 支臂（R-GDP）
第 2 组中的受试者将被纳入剂量递增队列，这些队列将首先评估递增剂量的吉西他滨和/或顺铂与设定剂量的 inotuzumab ozogamicin、地塞米松和利妥昔单抗的组合。
药品：inotuzumab 奥佐米星+利妥昔单抗+吉西他滨+顺铂+地塞米松

第一天：

利妥昔单抗 375 mg/m2 吉西他滨 500 mg/m2（队列 1、2b、3b）、1000mg/m2（队列 2a、3a、4、5） 顺铂 37.5 mg/m2（队列 1、2a）、50mg/m2 (队列 2b, 3a), 75mg/m2 (队列 3b, 4, 5)

第 2 天：

Inotuzumab ozogamicin 0.8 mg/m2（队列 1、2a、2b、3a、3b、4）、1.3mg/m2（队列 5）

第 1-4 天：

地塞米松 40 毫克

每个周期为 3 周，总共最多 6 个周期。

其他名称：
  • CMC-544

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
报告第 1 组 DE 队列和 MTD 确认队列参与者的剂量限制毒性 (DLT) 不良事件 (AE)
大体时间：从第一剂研究药物（研究第 1 天）到完成第一个 21 天周期。
DLT 定义为：发热性中性粒细胞减少症，4 级中性粒细胞减少症≥7 天，4 级血小板减少症≥7 天，3/4 级血小板减少症与需要输血的出血相关，3/4 级非血液学毒性（脱发除外）≥ 7 天或与治疗相关且具有临床意义，无论持续时间如何，≥ Gr 3 QTc 延长，Gr 4 丙氨酸或天冬氨酸氨基转移酶，Gr 2 高胆红素血症（大于（>）1.5 x 正常上限）> 7 天，治疗恢复延迟-相关毒性阻止重新给药 >7 天，或在第一个周期期间进行粒细胞集落刺激因子治疗。
从第一剂研究药物（研究第 1 天）到完成第一个 21 天周期。
参与者报告 DE 队列和第 2 组的 MTD 确认队列参与者的 DLT AE
大体时间：从第一剂研究药物（研究第 1 天）到完成第一个 21 天周期。
DLT 定义为：发热性中性粒细胞减少症，4 级中性粒细胞减少症≥7 天，4 级血小板减少症≥7 天，3/4 级血小板减少症与需要输血的出血相关，3/4 级非血液学毒性（脱发除外）≥ 7 天或与治疗相关且具有临床意义，无论持续时间如何，≥ Gr 3 QTc 延长，Gr 4 丙氨酸或天冬氨酸氨基转移酶，Gr 2 高胆红素血症（大于（>）1.5 x 正常上限）> 7 天，治疗恢复延迟-相关毒性阻止重新给药 >7 天，或在第一个周期期间进行粒细胞集落刺激因子治疗。
从第一剂研究药物（研究第 1 天）到完成第一个 21 天周期。
根据 MTD 和 EE 队列中 NHL 的国际反应标准，具有完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的最佳总体反应 (OR) 的参与者百分比
大体时间：从首次服用研究药物到 2 年随访期，包括但不限于每 9 至 24 周安排的计划评估。
OR 根据 NHL 的国际反应标准进行评估。 CR定义为所有病变和疾病相关症状完全消失；所有淋巴结必须减少至正常（对于治疗前大于 1.5 cm 的淋巴结，其最大横向直径 (GTD) 小于或等于 [≤]1.5 厘米 [cm]）或先前受累淋巴结中≤1 cm（短轴）；治疗前肿大的脾脏必须已经消退并且不可触及；骨髓淋巴瘤：浸润必须在重复骨髓穿刺和活检时被清除。 PR 定义为最多 6 个指标病变的产品直径 (SPD) 总和减少 >50%。 其他淋巴结、肝脏或脾脏的大小没有增加。 脾和肝结节必须在 SPD 或 GTD（对于单个结节）中消退 ≥ 50%。 除脾脏和肝脏结节外，其他器官的受累通常是可评估的，并且不应存在可测量的疾病。 非目标疾病或新病灶无进展。
从首次服用研究药物到 2 年随访期，包括但不限于每 9 至 24 周安排的计划评估。
接受紧急 AE 治疗的参与者百分比
大体时间：SAE 的评估从知情同意到治疗访问结束（最后一次研究药物给药后至少 28 个日历日）。从首次服用研究药物到最后一次参与者就诊期间记录非 SAE。
AE 是临床调查参与者管理产品或医疗器械时发生的任何不良医疗事件；该事件不一定与治疗或使用有因果关系。 严重不良事件 (SAE) 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。 治疗中出现的 AE 定义为在第一次研究药物给药日当天或之后发生的事件，包括最后一次研究药物给药后 56 天。 所有 AE 的严重性由研究者使用 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AE 版本 3.0 (NCI CTCAE v3.0) 进行分级。
SAE 的评估从知情同意到治疗访问结束（最后一次研究药物给药后至少 28 个日历日）。从首次服用研究药物到最后一次参与者就诊期间记录非 SAE。
治疗期间出现任何 3/4 级化学异常的参与者百分比
大体时间：每个周期开始前 3 天内，每个周期的第 8 天，第 1、2 和 3 周期的第 15 天，以及治疗结束访视。每个周期为 21 天。
分析以下血液化学参数：血尿素氮（或尿素）、肌酐、葡萄糖、钙、钠、钾、磷、乳酸脱氢酶、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、总胆红素（如果总胆红素升高，则直接胆红素） )、碱性磷酸酶、尿酸（或尿酸盐）、白蛋白和总蛋白。 使用 NCI CTCAE v3.0 对实验室测试结果进行分级，其中 CTCAE 3 级等于“严重”，CTCAE 4 级等于“危及生命或致残”。
每个周期开始前 3 天内，每个周期的第 8 天，第 1、2 和 3 周期的第 15 天，以及治疗结束访视。每个周期为 21 天。
治疗期间出现任何 3/4 级血液学异常的参与者百分比
大体时间：在每个周期开始前 3 天内，每个周期的第 8 天，第 1、2 和 3 周期的第 15 天，以及治疗结束访视。每个周期为 21 天。
分析以下血液学参数：淋巴细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、红细胞、血细胞比容、血红蛋白、白细胞、单核细胞、嗜中性粒细胞、血小板、凝血酶原国际标准化比率、凝血酶原时间、纤维蛋白原和活化的部分凝血活酶时间。 使用 NCI CTCAE v3.0 对实验室测试结果进行分级，其中 CTCAE 3 级等于“严重”，CTCAE 4 级等于“危及生命或致残”。
在每个周期开始前 3 天内，每个周期的第 8 天，第 1、2 和 3 周期的第 15 天，以及治疗结束访视。每个周期为 21 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 DE 队列中 NHL 的国际反应标准，具有 CR 或 PR 最佳 OR 的参与者百分比
大体时间：从首次服用研究药物到 2 年随访期，包括但不限于每 9 至 24 周安排的计划评估。
OR 根据 NHL 的国际反应标准进行评估。 CR定义为所有病变和疾病相关症状完全消失；所有淋巴结必须减少至正常（对于治疗前大于 1.5 cm 的淋巴结，GTD ≤ 1.5 cm）或之前受累的淋巴结≤1 cm（短轴）；治疗前肿大的脾脏必须已经消退并且不可触及；骨髓淋巴瘤：浸润必须在重复骨髓穿刺和活检时被清除。 PR 定义为最多 6 个指标病灶的 SPD 降低 >50%。 其他淋巴结、肝脏或脾脏的大小没有增加。 脾和肝结节必须在 SPD 或 GTD（对于单个结节）中消退 ≥ 50%。 除脾脏和肝脏结节外，其他器官的受累通常是可评估的，并且不应存在可测量的疾病。 非目标疾病或新病灶无进展。
从首次服用研究药物到 2 年随访期，包括但不限于每 9 至 24 周安排的计划评估。
DE 队列中无进展生存期 (PFS) 的 Kaplan-Meier 估计
大体时间：从首次服用研究药物到 2 年随访期，包括但不限于每 9 至 24 周安排的计划评估
PFS 被定义为从第一次给药日期到更早的进展日期（包括症状恶化）、任何原因死亡日期或开始新的淋巴瘤抗癌治疗的时间。 没有事件的参与者在最后一次有效肿瘤评估的日期被删失。 有效的肿瘤评估访问被定义为肿瘤评估访问具有 CR、PR、疾病稳定 (SD) 或疾病进展 (PD) 的总体反应，但不是“未完成”或“未知”。 没有进行基线后肿瘤评估且没有 PFS 事件的参与者在第一次给药之日被审查。
从首次服用研究药物到 2 年随访期，包括但不限于每 9 至 24 周安排的计划评估
Kaplan-Meier 估计 DE 队列在 6、12 和 24 个月时存活和免于 PD 或新抗癌治疗的概率
大体时间：6、12 和 24 个月
测量包括全因死亡、PD（包括症状恶化）在治疗期间和之后或开始新的淋巴瘤抗癌治疗。 PD 被定义为症状恶化，根据 NHL 的国际反应标准：1) 在 EOT 期间或 EOT 时出现任何轴 >1.5 cm 的任何新病灶，即使其他病灶正在减少，2) 至少增加 50%任何先前受累或单个受累淋巴结的 SPD 最低点，或其他病变（脾脏或肝脏）的大小。 短轴直径 <1.0 cm 的淋巴结必须增加 ≥50%，并且长轴的尺寸必须达到 1.5x1.5 cm 或 >1.5 cm，3) 先前确定的任何单个淋巴结的最长直径增加 50%节点在其短轴上 >1 厘米。 PD 被定义为临床 PD、新的非淋巴结病灶或 GTD ≥ 1.5 cm 的新淋巴结病灶、现有非指标病灶的进展或从阴性变为阳性的骨髓。
6、12 和 24 个月
MTD 确认/EE 队列中 PFS 的 Kaplan-Meier 估计
大体时间：从首次服用研究药物到 2 年随访期，包括但不限于每 9 至 24 周安排的计划评估
PFS 被定义为从第一次给药日期到更早的进展日期（包括症状恶化）、任何原因死亡日期或开始新的淋巴瘤抗癌治疗的时间。 没有事件的参与者在最后一次有效肿瘤评估的日期被删失。 有效的肿瘤评估访视定义为 OR 为 CR、PR、SD 或 PD 的肿瘤评估访视，但不是“未完成”或“未知”。 没有进行基线后肿瘤评估且没有 PFS 事件的参与者在第一次给药之日被审查。
从首次服用研究药物到 2 年随访期，包括但不限于每 9 至 24 周安排的计划评估
Kaplan-Meier 估计在 MTD 确认/EE 队列中在 6、12 和 24 个月时存活和免于 PD 或新抗癌治疗的概率。
大体时间：6、12 和 24 个月
测量包括全因死亡、PD（包括症状恶化）在治疗期间和之后或开始新的淋巴瘤抗癌治疗。 PD 被定义为症状恶化，根据 NHL 的国际反应标准：1) 在 EOT 期间或 EOT 时出现任何轴 >1.5 cm 的任何新病灶，即使其他病灶正在减少，2) 至少增加 50%任何先前受累或单个受累淋巴结的 SPD 最低点，或其他病变（脾脏或肝脏）的大小。 短轴直径 <1.0 cm 的淋巴结必须增加 ≥50%，并且长轴的尺寸必须达到 1.5x1.5 cm 或 >1.5 cm，3) 先前确定的任何单个淋巴结的最长直径增加 50%节点在其短轴上 >1 厘米。 PD 被定义为临床 PD、新的非淋巴结病灶或 GTD ≥ 1.5 cm 的新淋巴结病灶、现有非指标病灶的进展或从阴性变为阳性的骨髓。
6、12 和 24 个月
DE 队列中总体生存 (OS) 的 Kaplan-Meier 估计
大体时间：从首次服用研究药物到 2 年随访期
OS 定义为从第一次给药日期到因任何原因死亡的日期，在最后一次联系日期截尾。
从首次服用研究药物到 2 年随访期
Kaplan-Meier 对 DE 队列中 6、12 和 24 个月存活概率的估计
大体时间：6、12 和 24 个月
OS 定义为从第一次给药日期到因任何原因死亡的日期，在最后一次联系日期截尾。
6、12 和 24 个月
MTD 确认/EE 队列中 OS 的 Kaplan-Meier 估计
大体时间：从首次服用研究药物到 2 年随访期
OS 定义为从第一次给药日期到因任何原因死亡的日期，在最后一次联系日期截尾。
从首次服用研究药物到 2 年随访期
MTD 确认/EE 队列中 6、12 和 24 个月存活概率的 Kaplan-Meier 估计
大体时间：6、12 和 24 个月
OS 定义为从第一次给药日期到因任何原因死亡的日期，在最后一次联系日期截尾。
6、12 和 24 个月
Inotuzumab 奥佐米星平均血清浓度
大体时间：在第 1 周期第 2 天预先给药；第 3 周期第 2 天给药前、给药后 1 小时和 3 小时；第 3 周期第 3 天给药后 24 小时和第 3 周期第 8 天给药后 168 小时。
仅参加确认和初步疗效 MTD 队列的参与者需要药代动力学 (PK) 样本（第 2 部分和第 3 部分）。 血清中 inotuzumab ozogamicin 的浓度使用适当的、经过验证的未缀合（也称为游离）生物分析测定来确定。
在第 1 周期第 2 天预先给药；第 3 周期第 2 天给药前、给药后 1 小时和 3 小时；第 3 周期第 3 天给药后 24 小时和第 3 周期第 8 天给药后 168 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

合作者

UCB Pharma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月21日

首次发布 (估计)

2010年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月13日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3129K2-1105
  • B1931003 (其他：Alias Study Number)
  • 2009-015497-35 (EUDRACT_NUMBER 个)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

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淋巴瘤，B细胞的临床试验

  • Northwestern University
    National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    联合化疗和 TAK-659 作为治疗高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的一线治疗
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型
    美国
  • Lapo Alinari
    招聘中
    Tegavivint 用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者
    伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型
    美国
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    招聘中
    纳米芯片技术在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤参与者中监测治疗反应和检测复发
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型
    美国
  • Curocell Inc.
    招聘中
    CRC01在成人大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性研究
    高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 转化的滤泡性淋巴瘤 (TFL) | 难治性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性大 B 细胞淋巴瘤
    大韩民国
  • Roswell Park Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI); Amgen
    主动，不招人
    卡非佐米、利妥昔单抗、异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷治疗复发或难治性 I-IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者
    复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    美国
  • National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    伊布替尼治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者干细胞移植前后
    复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型
    美国, 沙特阿拉伯
  • National Cancer Institute (NCI)
    招聘中
    测试抗癌药物 Mosunetuzumab、Polatuzumab Vedotin 和来那度胺的组合治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    美国
  • Nathan Denlinger
    Bristol-Myers Squibb
    招聘中
    CC-99282 + 利妥昔单抗早期 CART 治疗非霍奇金淋巴瘤
    B 细胞非霍奇金淋巴瘤复发 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 滤泡性淋巴瘤-复发性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤-复发 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤复发 | 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 滤泡性淋巴瘤难治性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤难治性 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤难治性 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    美国
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    招聘中
    Acalabrutinib + Liso-Cel 治疗 R/R 侵袭性 B 细胞淋巴瘤
    难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤 | 侵袭性 B 细胞 NHL | 从头或转化的惰性 B 细胞淋巴瘤 | DLBCL，Nos 遗传亚型 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | EBV 阳性 DLBCL，编号 | 原发性纵隔 [胸腺] 大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 高级 B 细胞淋巴瘤，编号 | C-MYC/BCL6 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤 | C-MYC/BCL2 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤
    美国
  • Northwestern University
    National Cancer Institute (NCI)
    招聘中
    Zanubrutinib 和 CAR T 细胞疗法用于治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或转化惰性 B 细胞淋巴瘤
    复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件
    美国

inotuzumab 奥佐米星+利妥昔单抗+环磷酰胺+长春新碱+泼尼松的临床试验

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