放疗和伊沙匹隆治疗高危 III 期前列腺癌术后患者

疾病特征：

• 前列腺腺癌的诊断

  • 必须在过去 2 年内接受过任何常见形式的前列腺切除术（例如，开放、会阴、腹腔镜或机器人）
  • T3 疾病或阳性手术切缘
  • 在过去 90 天内骨扫描和骨盆 CT 扫描或 MRI 显示淋巴结阴性 (N0) 且无远处转移 (M0)
  • 被认为是高危疾病
• Gleason 评分 = 7 且术后 PSA > 0 且≤ 2 ng/mL 或 Gleason 评分≥ 8 且术后 PSA ≥ 0 且≤ 2 ng/mL

• 可提供前列腺切除术前 PSA

  • 不需要前列腺切除术前 PSA 值的范围

患者特征：

• 祖布罗德 (ECOG) 表现状态 0-1
• 主动降噪 ≥ 2,000/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 8 g/dL
• 总胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT < ULN 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶 < ULN 的 2.5 倍
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 4 周内使用有效的避孕措施
• 前列腺切除术后等待尿功能稳定的尿失禁患者允许长达 6 个月
• 无 CTCv4 周围神经病变（运动或感觉）≥ 1 级
• 无炎症性结肠炎病史，包括克罗恩病或溃疡性结肠炎
• 没有明显的精神疾病史
• 除了充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或口腔原位癌外，过去 3 年内没有其他侵袭性恶性肿瘤

• 没有以下任何严重的活动性合并症：

  • 在过去 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
  • 过去 6 个月内的透壁心肌梗死
  • 需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
  • 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在 30 天内停止研究治疗

  • 根据当前 CDC 定义的免疫功能低下患者或 AIDS

    • 不需要 HIV 检测
• 没有对含有 Cremophor® EL 或其衍生物（例如聚氧乙烯化蓖麻油）的药剂的超敏反应史

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 既往未接受过盆腔放疗或其他恶性肿瘤的放疗，包括 ≥ 30% 的主要含骨髓区域（例如，骨盆或腰椎）

• 既往未接受过前列腺癌激素治疗

  • 先前的激素药物，例如非那雄胺或度他雄胺，可用于良性前列腺肥大

• 在此方案中未计划同时进行其他辅助抗肿瘤治疗，包括：

  • 冷冻疗法
  • 荷尔蒙疗法

  • 前列腺癌的其他化疗

    • 允许先前对不同类型的癌症进行化学疗法，前提是它是在 > 3 年前进行的