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基于细胞的心脏研究的荟萃分析：ACCRUE (ACCRUE)

2021年7月12日更新者：Mariann Gyongyosi、Medical University of Vienna

已经发表了许多人类心脏干细胞研究，包括相对较少的患者。随机试验的荟萃分析报告了急性心肌梗死患者冠状动脉内干细胞治疗后的安全性和总体左心室性能增加 3-6%。由于大多数研究使用不同类型的干细胞、分娩方式和患者人群，结果是异质的，因此结果比较在关于治疗效果的普遍结论方面存在偏差。本比较荟萃分析基于个体患者数据，收集和汇集原始数据，分析心脏干细胞疗法的临床结果、安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

缺血性心脏病

干预/治疗

其他：细胞疗法

详细说明

背景：许多临床试验和荟萃分析表明，在冠状动脉内自体骨髓 (BM) 或外周血干细胞移植后，左心室射血分数 (LVEF) 有适度但显着的改善。然而，对于这种有益效果是否可与干细胞的心肌内递送相媲美，或者是否可以在中长期随访期间维持，仍存在争议。 BOOST 试验表明心脏干细胞疗法在 5 年随访时并未改善 LVEF。相比之下，BALANCE 研究表明 BM 干细胞治疗具有长期持续的益处。由于所提供试验的这些不同结果，本荟萃分析的目的是比较心脏干细胞疗法在不同患者群体、分娩方式和细胞类型中的安全性和有效性，以找出哪些患者与哪些治疗模式可以从心脏干细胞治疗中获益最大。
研究设计：个体患者数据荟萃分析
数据来源：已联系进行人类心脏干细胞治疗的欧洲中心呼吁参与。
方法：个人数据收集并输入数据库进行汇总分析。荟萃分析将根据 Cochrane 协作组织的建议和使用 Review Manager 5.0 的荟萃分析指南的报告质量进行。将使用固定效应模型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- - Vienna、奥地利、1090
    - Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在其中一个参与中心接受基于细胞的心脏治疗的患者

描述

纳入标准：

患者包括在参与中心注册的基于细胞的心脏治疗之一

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
心肌梗塞心肌梗死后接受冠状动脉内或心肌内细胞治疗的患者	其他：细胞疗法
缺血性心肌病缺血性心肌病患者接受冠状动脉内或心肌内细胞治疗	其他：细胞疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
免于发生主要不良心脑血管事件 (MACCE)，包括全因死亡、再梗死、血运重建和中风大体时间：12个月	MACCE 定义为全因死亡、再梗死、血运重建和中风	12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
硬临床终点大体时间：12个月	全因死亡、再梗塞和中风	12个月
舒张末期容量的变化大体时间：12个月	舒张末期容积是心室重构的指标	12个月
收缩末期容积的变化大体时间：12个月	心室收缩性能指标	12个月
射血分数的变化大体时间：12个月	细胞治疗后心脏收缩功能的改善	12个月