治疗中风达到目标 (TST)

本研究的目的是评估中风或 TIA 后的两种常规护理策略：达到 100 mg/dL (+/-10 mg/dL) 或低于 70 mg/dL 的目标 LDL-C。 研究人员将使用他汀类药物并滴定剂量以实现通过随机分配的单一疗法或与依泽替米贝或其他药物联合治疗指定的目标。

纳入标准：

• 近期（少于 3 个月）缺血性中风 事件发生后尽快，一旦神经功能缺损稳定（研究者判断）。 这些缺血性中风包括由 CT 或 MRI 记录的具有缺血性损伤的 TIA。
• 或最近的 TIA（少于 15 天），在 CT/MR 成像上没有缺血性病变的记录。 必须是肢体无力或失语持续10分钟以上。
• 并记录颈动脉（研究者判断）（基于双重回波描记术、CTA、MRA 或 X 射线血管造影结果）或主动脉弓（研究者判断）（基于 TEE 或 CTA）或其他部位的动脉粥样硬化性狭窄脑动脉：椎动脉、基底动脉或其他颅内动脉（基于 CTA、MRA、XRA），或冠状动脉（既往有急性冠状动脉综合征、冠状动脉血运重建或冠状动脉造影阳性史）
• 且有他汀类药物治疗指征，遵循ANSM指南（法国药品管理局），年龄>18岁，rankin评分≤4，患者或法定代表人签署同意书，患者隶属于社会保障体系

排除标准 ：

• 动脉夹层导致的缺血性中风/TIA（研究者判断）
• 没有记录的动脉粥样硬化性狭窄的心脏栓塞源（例如，二尖瓣狭窄，心内膜心肌纤维化）：如果患者符合纳入标准，则可以随机分配患有心房颤动或近期心肌梗死或钙化主动脉瓣狭窄病史的患者
• 有症状的出血性中风：梯度回波成像 (T2*) 中微出血的存在不是排除标准。 缺血性卒中的出血转化不是排除标准
• 不受控制的高血压（研究者判断）
• LDL-C <100 mg/dL 或无法强化治疗的患者
• F/U 不可能或预期的不良遵守。
• 可能干扰 F/U 或主要终点评估的合并症
• 参与另一项临床试验

主要终点是：

复发性缺血性中风或原因不明的中风、心肌梗塞、需要住院治疗的新症状后的紧急冠状动脉或颈动脉血运重建以及血管性死亡。

次要终点：

• 复发性非致死性缺血性卒中
• 非致死性心肌梗死
• 复发性缺血性中风，致命或非
• 复发性缺血性中风或 TIA
• 颅内出血（脑出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下血肿）
• 所有中风（缺血性或出血性）
• 任何重大冠状动脉事件（包括致死性和非致死性心肌梗死）
• 任何冠心病终点（心肌梗塞、因急性冠状动脉症状住院、冠状动脉血运重建手术）
• 任何血运重建程序（冠状动脉、颈动脉或外周动脉））
• 颈动脉血运重建手术（出现新症状后紧急或选修）
• 血管性死亡（缺血性中风或不明原因中风、致命性心肌梗死、其他血管性死亡、猝死、不明原因死亡，即没有其他原因记录，如癌症、感染、事故、自杀等……）
• 所有原因死亡
• 主要终点加颅内出血
• 新发糖尿病

假设 ：

• 三年随访
• 对照组的主要终点风险（目标 LDL <100 mg/dL）：每年 4%（36 个月时为 12%）
• 5% Alpha, 80% power, 受试者总数为：
• 3068 名 RRR 为 25% 的患者
• 20% 退出：3760 名患者（385 名初级 EP）

研究规格 随访：八年半 随访：每 6 个月一次 中心数量（法国卒中中心，由法国神经血管学会赞助）：60-100

辅助研究 作为一项辅助研究，800 名患者（4 个中心每组 400 名）将参加 TST-PLUS（斑块超声研究），其中他们将进行三项超声检查（基线、1 年和 3 年）和基线采血。 该亚组研究的主要终点是新颈动脉斑块的发生率，假设 3 年后 <100 mg/dL 组的斑块发生率为 25%（EVA 中动脉粥样硬化出现时为 45%）基线）<70 mg/dL 组中斑块 RRR 为 25% Alpha 5%，功效 80%

作为一项辅助研究，1000 名患者将参加 TST-PGS（药物遗传学）研究，他们将在基线或 TST 的一次随访期间进行 1 次血液采样。 本研究的目的是表明与 LDL-C 至 1 ± 0.1 g 的策略相比，LDL-C <0.7 g / l 的策略所观察到的益处（缺血性中风、心肌梗塞和血管性死亡的风险） /l 在基因 KIF-6 多态性 719Arg 的携带者中比该多态性的非携带者更高。