宫颈阴道CN54gp140-hsp70结合疫苗的反应原性和免疫原性 (TL01)

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间的成年女性志愿者，在对参与协议的详细书面解释后签署了知情同意书。
• 根据病史、体格检查和临床判断，健康状况良好的志愿者。
• 在研究期间可用。
• 如果在研究期间能够怀孕，同意在免疫接种前立即进行妊娠试验，并在整个研究期间使用适当的避孕方法的女性。 适当的避孕措施应包括医生开具的口服激素药、屏障避孕药、定期和持续使用不含杀精剂的避孕套，或仅使用宫内节育器。
• 同意除了接受与男性的性交或在月经期间使用卫生棉条外，不进行任何阴道操作。 鼓励使用不含杀精剂的避孕套。
• 在进入研究前 3 个月内未献血，并同意在参与研究结束后 3 个月内不献血

排除标准：

• 他们对本研究中使用的疫苗的任何成分都过敏。
• 他们在初步筛查时被发现为 HIV 抗体或 HIV 前病毒 DNA 阳性。
• 他们有宫颈阴道疾病、恶性肿瘤或筛查时发现的异常的已知或疑似病史，或者接受过 Letts 手术。
• 他们出现在筛选访问中获得的样本中：
• 血液学或生化分析中有临床意义的异常。
• 乙型和/或丙型肝炎感染检测呈阳性
• 生殖器感染检测呈阳性：沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、梅毒螺旋体。
• 异常值将由病理实验室引用的范围定义。
• 他们已知或疑似患有肺、心脏、肝脏、肾脏、血液疾病或免疫功能障碍。
• 他们正在接受免疫抑制治疗（包括全身性类固醇）。
• 他们正在通过阴道途径接受任何常规药物治疗。
• 他们有任何急性感染（包括发烧大于或等于 38°C）或任何慢性疾病。
• 他们提出了药物滥用或药物滥用史的当前问题，研究者认为这可能会影响参与研究。
• 他们有任何条件，在研究者看来，可能会干扰研究目标的评估。
• 他们在进入研究前的 3 个月内接受了研究药物。
• 他们不能说流利的英语
• 他们计划在研究期结束前离开研究地点的区域，或者可能不会完成研究。