자궁경질 CN54gp140-hsp70 접합 백신의 반응원성과 면역원성 (TL01)

포함 기준:

• 18~45세의 성인 여성 지원자는 프로토콜 참여에 대한 자세한 서면 설명 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 병력, 신체검사 및 임상적 판단에 의해 결정된 건강한 자원봉사자.
• 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
• 연구 기간 동안 임신 가능성이 있는 경우 예방 접종 직전에 임신 테스트를 받고 전체 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의한 여성. 적절한 피임법에는 의사가 처방한 경구용 호르몬제, 장벽 피임법, 살정제가 없는 정기적이고 일관된 콘돔 사용 또는 자궁내 장치만 포함됩니다.
• 남성과의 성교 또는 월경 중 생리대 사용 이외의 질 시술을 하지 않는 데 동의합니다. 살정제 없이 콘돔을 사용하는 것이 좋습니다.
• 연구 참여 전 3개월 동안 헌혈하지 않았으며 연구 참여 종료 후 3개월 동안 헌혈하지 않기로 동의한 자

제외 기준:

• 그들은 이 연구에 사용된 백신의 모든 구성 요소에 대해 과민성을 가지고 있습니다.
• 초기 스크리닝 시 HIV 항체 또는 HIV 프로바이러스 DNA 양성인 것으로 밝혀졌습니다.
• 이들은 스크리닝 시 발견된 자궁경부-질 질환, 악성 종양 또는 이상이 있거나 Letts 시술을 받은 적이 있거나 의심되는 병력이 있습니다.
• 이들은 스크리닝 방문에서 얻은 샘플에 다음과 같이 나타납니다.
• 혈액학적 또는 생화학적 분석에서 임상적으로 유의한 이상.
• B형 및/또는 C형 간염 감염에 대한 양성 검사
• 생식기 감염에 대한 양성 검사: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoea, Treponema pallidum(매독).
• 비정상적인 값은 병리학 실험실에서 인용한 범위로 정의됩니다.
• 폐, 심장, 간, 신장, 혈액 장애 또는 면역 기능 장애의 손상이 알려졌거나 의심됩니다.
• 그들은 면역억제 요법(전신 스테로이드 포함)을 받고 있습니다.
• 그들은 질 경로를 통해 정기적인 약을 받고 있습니다.
• 급성 감염(38°C 이상의 열 포함) 또는 만성 질환이 있습니다.
• 이들은 약물 남용 또는 약물 남용 이력이 있는 현재 문제를 제시하며, 연구자의 의견으로는 연구 참여를 방해할 수 있습니다.
• 연구자의 의견으로는 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 조건이 있습니다.
• 그들은 연구 시작 전 3개월 이내에 조사 에이전트를 받았습니다.
• 그들은 유창한 영어를 구사할 수 없습니다
• 그들은 연구 기간이 끝나기 전에 연구 장소를 떠날 계획이거나 연구를 완료하지 않을 가능성이 있습니다.