Aprepitant (Emend®) 治疗对 HIV 感染者的影响。 375 毫克剂量

纳入标准：

• HIV-1 感染，由快速 HIV 检测或任何 FDA 批准的 HIV-1 酶或化学发光免疫测定 (E/CIA) 检测试剂盒记录，并在研究开始前的任何时间通过蛋白质印迹确认。
• 进入研究前 90 天内获得的 CD4+ 细胞计数 >= 350/mm3
• 血浆 HIV-1 RNA >=2,000 拷贝/mL，通过任何标准测定法测量并在进入研究前 90 天内进行。
• CCR5 嗜性病毒完全由 Monogram 嗜性测定 (PhenoSense Entry™) 确定，在研究开始后 90 天内进行。

• 进入研究前 30 天内获得的实验室值如下：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 750/mm3
  • 血红蛋白 >= 10.0 克/分升
  • 血小板计数 >= 100,000/mm3
  • 肌酐 <= 2 x ULN
  • AST (SGOT)、ALT (SGPT) 和碱性磷酸酶 <= 2 x ULN
  • 总胆红素 <= 2.5 x ULN
  • 白蛋白 >= 3 克/分升
• 在开始初始研究治疗之前，具有生殖潜能的女性受试者必须在入组时进行的单点尿妊娠试验结果为阴性（灵敏度至少为 50 mIU/mL）。
• 所有受试者必须同意在服用研究药物期间和停药后 30 天内不参与受孕过程。
• 进入研究前 30 天内，Karnofsky 表现得分 >= 80。
• 男性和女性 > 18 岁。
• 受试者给予书面知情同意的能力和意愿。
• 愿意在第 42 天返回进行后续访问。
• 服用任何预防性伴随药物的受试者在进入研究前必须服用稳定剂量 >8 周，并且没有计划在研究期间改变药物或剂量。

排除标准：

• 在进入研究前 16 周内接受过抗逆转录病毒治疗，或打算在进入后 60 天内开始抗逆转录病毒治疗。
• 需要口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病。
• 进入研究前 90 天内怀孕。
• 哺乳。
• 在进入研究后 7 天内使用细胞色素 P450 CYP3A4 或 CYP2C9 代谢抑制剂或诱导剂药物（如华法林和苯妥英钠）。
• 在进入研究前 90 天内使用全身性皮质类固醇或激素药物。
• 在进入研究前 90 天内使用过任何免疫调节剂、HIV 疫苗或研究性治疗。
• 研究开始前 30 天内的任何疫苗接种。
• 进入研究前 90 天内使用全身细胞毒性化疗。
• 对阿瑞匹坦或其制剂过敏的历史。
• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。
• 无论病因如何，慢性活动性乙型或丙型肝炎感染史或严重肝功能障碍（Child-Pugh 评分 > 9）
• 需要全身治疗和/或住院治疗的严重疾病，直到受试者完成治疗或根据研究者的意见，在进入研究前至少 14 天在治疗上临床稳定。
• 重量 < 40 公斤或 88 磅。 在进入研究之前的 90 天内。
• 有严重精神疾病史，如抑郁症、精神分裂症、躁狂症、精神病。