慢性肾脏病 5D 期补充麦角钙化醇后维生素 D 水平的可持续性
2016年1月13日 更新者：Darius Mason、Albany College of Pharmacy and Health Sciences
CKD 5D 期补充麦角钙化醇后 25-羟基维生素 D 水平的可持续性、炎症减少和内皮功能障碍
维生素 D 缺乏症的患病率随着肾功能下降而增加。
因此，许多血液透析患者的维生素 D 水平通常较低。最近的证据表明，补充维生素 D 可能会改善许多方面的健康状况不佳，例如心脏病和炎症标志物。
本研究的目的是确定向透析患者补充麦角钙化醇如何提高维生素 D 水平、维生素 D 水平在 6 个月的疗程后可以维持多长时间，并检查麦角钙化醇对炎症和血管健康生物标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Stratton VA Medical Center
-
Clifton Park、New York、美国、12065
- Hortense and Louis Rubin Dialysis Center
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Saratoga Springs、New York、美国、12866
- Hortense and Louis Rubin Dialysis Center
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Troy、New York、美国、12180
- Hortense and Louis Rubin Dialysis Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 活性维生素 D 给药
- 慢性血液透析 ≥ 6 个月
- 使用合成的生物相容性透析膜
- 25-羟基维生素 D 水平 < 30 ng/mL
- 校正血清钙 < 10.2 mg/dL
- 血清磷酸盐 < 7 mg/dL
- 铁充足（铁蛋白 > 200 ng/mL 和转铁蛋白饱和度 > 20%）
排除标准：
- 目前参与任何其他药物研究试验
- 遗传性疾病导致的维生素 D 缺乏症
- 肝病或衰竭
- 当前或过去每天接受麦角钙化醇或胆钙化醇治疗 ≥ 2000 IU（过去 6 个月内）
- 最近 3 个月内接受过拟钙剂或双膦酸盐治疗
- 用抗癫痫药或其他可影响维生素 D 代谢的药物治疗
- 营养不良（血清白蛋白 < 2.5 mg/dL）
- 怀孕、妊娠试验阳性或母乳喂养
- 恶性肿瘤或其他严重的炎症性疾病
- HIV爱滋病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Darius L Mason, Pharm.D.、Albany College of Pharmacy and Health Sciences
- 首席研究员：Roy Mathew, MD、Stratton Veteran Affairs Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月9日
首次发布 (估计)
2011年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 缺乏症的临床试验
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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