Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивость уровней витамина D после восполнения запасов эргокальциферола при хронической болезни почек на стадии 5D

13 января 2016 г. обновлено: Darius Mason, Albany College of Pharmacy and Health Sciences

Устойчивость уровней 25-гидроксивитамина D, уменьшение воспаления и эндотелиальная дисфункция после восполнения запасов эргокальциферола при ХБП стадии 5D

Распространенность дефицита витамина D увеличивается по мере снижения функции почек. В результате многие пациенты, находящиеся на гемодиализе, часто имеют низкий уровень витамина D. Недавние данные показали, что добавки с витамином D могут улучшить многие аспекты плохого состояния здоровья, такие как сердечные заболевания и воспалительные маркеры. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, как добавление эргокальциферола пациентам на диализе повышает уровень витамина D, как долго можно поддерживать уровень витамина D после 6-месячного курса лечения, а также изучить влияние эргокальциферола на биомаркеры воспаления и здоровье сосудов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • Clifton Park, New York, Соединенные Штаты, 12065
        • Hortense and Louis Rubin Dialysis Center
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
        • Hortense and Louis Rubin Dialysis Center
      • Troy, New York, Соединенные Штаты, 12180
        • Hortense and Louis Rubin Dialysis Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Введение активированного витамина D
  • На хроническом гемодиализе в течение ≥ 6 месяцев
  • Использование синтетической биосовместимой диализной мембраны
  • Уровни 25-гидроксивитамина D < 30 нг/мл
  • Скорректированный уровень кальция в сыворотке < 10,2 мг/дл
  • Фосфат в сыворотке < 7 мг/дл
  • Полнота железа (ферритин > 200 нг/мл и насыщение трансферрина > 20%)

Критерий исключения:

  • Текущее участие в любом другом испытательном препарате
  • Дефицит витамина D из-за наследственного расстройства
  • Болезнь или недостаточность печени
  • Текущее или прошлое лечение эргокальциферолом или холекальциферолом ≥ 2000 МЕ в день (в течение последних 6 месяцев)
  • Лечение кальцимиметиками или бисфосфонатами в течение последних 3 месяцев
  • Лечение противоэпилептическими или другими препаратами, которые могут влиять на метаболизм витамина D.
  • Недоедание (альбумин сыворотки < 2,5 мг/дл)
  • Беременность, положительный тест на беременность или кормление грудью
  • Злокачественное новообразование или другое серьезное воспалительное заболевание
  • ВИЧ/СПИД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эргокальциферол
Эргокальциферол 50 000 МЕ внутрь 1 раз в неделю в течение 6 мес.
Лекарство: Эргокальциферол
Капсулы эргокальциферола 50 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес.
Другие имена:
  • Дрисдол
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо внутрь один раз в неделю в течение 6 месяцев
Лекарство: Плацебо
Плацебо внутрь один раз в неделю в течение 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Устойчивость уровней 25-гидроксивитамина D после 6 месяцев восполнения витамина D эргокальциферолом
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albany College of Pharmacy and Health Sciences

Соавторы

VA Office of Research and Development
Satellite Healthcare
Hortense & Louis Rubin Dialysis Center

Следователи

  • Главный следователь: Darius L Mason, Pharm.D., Albany College of Pharmacy and Health Sciences
  • Главный следователь: Roy Mathew, MD, Stratton Veteran Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00741
  • 10-023 (Другой идентификатор: Albany College of Pharmacy and Health Sciences)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться