晚期血液系统恶性肿瘤 (TOPAS) 患者口服组蛋白脱乙酰酶抑制剂 4SC-202

纳入标准：

• 男性或女性患者，年龄≥18岁。
• 患有急性髓性白血病 (AML)、急性淋巴细胞白血病 (ALL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、多发性骨髓瘤 (MM)、骨髓增生异常综合征 (MDS) 或恶性淋巴瘤的患者，这些患者复发和/或对标准治疗难治或不存在标准疗法。 不符合治愈性干细胞移植条件的患者或拒绝或不符合一线（化学）治疗条件的患者也可能包括在内。
• 患者必须具有东部合作肿瘤组 (ECOG) 性能状态 0 - 2。
• 患者的预期寿命必须为 12 周或更长时间。
• 患者必须有足够的骨髓储备以及足够的肾功能和肝功能以及临床可接受范围内的血清电解质。
• 在注册之前，患者必须已经从任何与治疗相关的毒性中恢复（根据不良事件通用术语标准（CTCAE）达到 0 级或 1 级；脱发、疲劳和 1 级神经毒性除外）。

排除标准：

• 既往接受过 HDAC 抑制剂治疗的患者。
• 患有任何可能干扰 4SC-202 吸收的胃肠道疾病的患者
• 不能口服药物的患者。
• 有其他恶性肿瘤病史的患者，除非在进入研究前接受了超过 5 年的根治性治疗，并且没有恶性疾病复发的证据，不包括皮肤基底细胞癌患者；膀胱浅表癌;当前前列腺特异性抗原 (PSA) 值 < 0.1 ng/ml 的前列腺癌；或宫颈上皮内瘤变。
• 有乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 病史、接受过治疗或疑似感染的患者。 怀疑患有任何这些病症的患者应在参加研究之前进行适当的评估。
• 患者在过去两周或更长时间内接受过抗癌治疗，包括化学疗法、放射疗法、内分泌疗法、免疫疗法或使用其他研究药物，具体取决于所用药物的已知 PK 特性。
• 对药物（尤其是与研究药物具有相似化学成分）或食物有临床相关过敏或异质性病史或当前证据的患者。
• 有症状的脑转移/中枢神经系统 (CNS) 受累的患者。
• 患有严重心血管疾病的患者，包括不稳定型心绞痛、未控制的高血压、与原发性心脏病相关的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级）、需要抗心律失常治疗的病症、缺血性或严重瓣膜性心脏病，或在进入试验前 6 个月内发生过心肌梗塞。
• QT/QTc 间期基线显着延长的患者，例如，反复证明 QTc 间期 > 450 毫秒（1 级 CTCAE）；长 QT 综合征；在 4SC-202 给药日需要同时使用可能导致尖端扭转型室性心动过速的药物。
• 使用已知可延长 QT 间期的药物进行治疗，例如某些抗生素（即 红霉素、克拉霉素）、抗抑郁药（即 多塞平、阿米替林）或抗精神病药（即 氟哌啶醇、氯氮平）。