進行性血液悪性腫瘍（TOPAS）患者における経口ヒストン脱アセチル化酵素阻害剤 4SC-202

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性患者。
• -急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ性白血病（ALL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、多発性骨髄腫（MM）、骨髄異形成症候群（MDS）または悪性リンパ腫の患者 再発および/または標準治療に難治性、または標準的な治療法は存在しません。 治癒的幹細胞移植に適格でない患者、または最前線の (化学) 療法を拒否したか適格でない患者も含まれる場合があります。
• -患者は東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2を持っている必要があります。
• -患者の余命は12週間以上でなければなりません。
• 患者は、臨床的に許容される範囲内の十分な骨髄予備能、ならびに十分な腎機能および肝機能、ならびに血清電解質を有していなければなりません。
• -患者は、登録前に治療関連の毒性から回復している必要があります（有害事象の共通用語基準（CTCAE）によるとグレード0または1;脱毛症、疲労、およびグレード1の神経毒性を除く）。

除外基準:

• -HDAC阻害剤による以前の治療を受けた患者。
• 4SC-202の吸収を妨げる可能性のある胃腸障害のある患者
• 経口薬を服用できない患者。
• 皮膚の基底細胞癌患者を除く、研究に参加する前に5年以上決定的な治療を受けていない限り、他の悪性腫瘍の病歴があり、悪性疾患の再発の証拠がない患者;膀胱の表在癌; -現在の前立腺特異抗原（PSA）値が0.1 ng / ml未満の前立腺癌;または子宮頸部上皮内腫瘍。
• B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既往歴がある、治療を受けている、またはその疑いがある患者。 これらの状態のいずれかが疑われる患者は、研究に登録する前に適切な評価を受ける必要があります。
• -化学療法、放射線療法、内分泌療法、免疫療法、または過去2週間以内の他の治験薬の使用を含む先行する抗がん療法を受けた患者 使用される薬剤の既知のPK特性に応じてより長い期間。
• -臨床的に関連するアレルギーの病歴または現在の証拠がある患者 薬に対する特異性または特異性（特に、研究薬と同様の化学組成のもの）または食物。
• -症候性の脳転移/中枢神経系（CNS）の関与がある患者。
• -不安定狭心症、制御不能な高血圧、原発性心疾患に関連するうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIV）、抗不整脈療法を必要とする状態、虚血性または重度の心臓弁膜症を含む重大な心血管疾患を有する患者、または試験参加前の6か月以内の心筋梗塞。
• -QT / QTc間隔のベースライン延長が著しい患者、たとえば、450ミリ秒を超えるQTc間隔の繰り返しの実証（グレード1 CTCAE）; QT延長症候群; Torsade de Pointesを引き起こす可能性のある4SC-202投与日に必要な併用薬の使用。
• 特定の抗生物質など、QT間隔を延長することが知られている薬剤による治療（つまり、 エリスロマイシン、クラリスロマイシン)、抗うつ薬 (すなわち ドキセピン、アミトリプチリン) または神経弛緩薬 (すなわち ハロペリドール、クロザピン）。