透析葡萄糖浴对血液透析 (HD) 血糖控制的影响

1. 学习规划：

   对所有接受透析的 2 型糖尿病患者进行随机对照研究，以评估两种不同透析液葡萄糖浓度（标准 5.5 mmol/L 和高 10 mmol/L）的影响。 研究期为 20 周至 4 周用于招募，12 周用于干预，4 周用于数据收集和分析。

2. 研究人群：

   蒙特利尔综合医院血液透析病房的所有 2 型糖尿病患者都将由透析病房的护士长进行鉴定。 以下患者将被排除：预计在 6 个月内进行移植，预计在 6 个月内因恶性肿瘤或严重感染死亡，血糖未控制在 20 毫摩尔/升以上，以及因神经系统原因无法同意。

   一旦护士长确定了受试者，研究助理将带着同意书与潜在受试者接触。

   所有患者都将通过书面同意书获得研究助理的同意。 然后受试者将被随机分配到标准或高葡萄糖透析液组。

3. 方法

(i) 标准或高葡萄糖透析液组的基线数据收集

将记录以下人口统计数据：年龄、性别、糖尿病持续时间、透析持续时间、使用 Charlson 合并症指数的合并症、血管通路类型（动静脉瘘管或永久性导管）和肾衰竭原因。 将记录前几个月的常规血液透析实验室测试，例如全血细胞计数、血清电解质、血清葡萄糖、钙离子或总钙、磷酸盐、甲状旁腺激素水平、铁饱和度、C反应蛋白、铁蛋白、脂质和血清白蛋白。 不会进行额外的血液检查。 每三个月获取一次 HbA1c 值，因此将在受试者当月内获取 HbA1c 值后引入干预。 不会进行额外的血液检查。

还将记录透析治疗期间的血压稳定性，定义为将在最后三次透析治疗中记录前后平均动脉血压的差异，并且将对每个受试者取其平均值。

(ii) 干预

随机化后，随机分配到高血糖组的受试者将在血液透析订单中标记，该订单在 Nephrocare 程序下的所有电子设备上。 类似地，标准葡萄糖溶液也将在随机分配到该组的受试者的订单中被标记。

(iii) 研究期间的数据收集

两个研究组都将在透析的最后一小时进行常规血糖仪血糖测试。 将为每个受试者记录透析期间无症状和有症状的低血糖发作的次数。 12 周干预结束时的结果：所有受试者都将记录以下内容：

1. 每月常规血液工作和血红蛋白 A1c 值
2. 在透析治疗期间使用血糖仪测量血糖小于或等于 3 mmol/L 的次数
3. 透析期间的血压稳定性（mmHg）
4. 12 周内感染事件的数量将根据加拿大公共卫生署定义如下：