ASP0777 在服用稳定剂量多奈哌齐的阿尔茨海默病 (AD) 受试者中的安全性和耐受性研究

纳入标准：

• 对象的简易精神状态测试分数为 18-26
• 受试者被诊断为“可能的”阿尔茨海默氏病
• 受试者已使用多奈哌齐至少 3 个月，并且在筛选前已服用稳定剂量至少 6 周
• 受试者有一个可靠的成年人在研究的门诊部分与他/她同住
• 对象病情稳定
• 对象具有足够的认知、听觉、视觉和语言技能
• 受试者能够服用口服药片

排除标准：

• 受试者在过去 3 个月内在另一项临床研究或上市后临床研究中接受过任何研究产品
• 受试者有任何具有临床意义的异常实验室检查
• 受试者是一名怀孕、哺乳或有生育能力的女性，在研究期间拒绝使用某种避孕方法
• 受试者有药物过敏史或对美金刚或相关化合物不耐受
• 受试者目前正在使用抗痴呆药物（多奈哌齐除外）或在过去 4 周内使用过任何此类药物
• 受试者在康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD) 第 16 项上的得分为 2，或者 CSDD 总得分 > 10
• 受试者正在使用标签外药物、非药物化合物或膳食辅助剂/食品补充剂来改善认知，而这些药物在筛选前至少 4 周内未处于稳定剂量和/或预计在研究期间改变给药方案
• 受试者在过去 12 个月内有吸毒或酗酒史，或受试者每天饮酒 > 1 杯，或在研究期间无法戒酒
• 受试者是当前吸烟者或最近戒烟（在过去 12 个月内）
• 受试者在研究过程中有不稳定或可能变得不稳定的有临床意义的医疗状况
• 除了婴儿期的热性惊厥，受试者有癫痫发作史
• 受试者在过去 6 个月内有反复跌倒史
• 受试者患有严重精神疾病或在过去 1 年内接受过针对严重精神疾病症状的治疗。 允许有轻度精神障碍