一定用量のドネペジルを服用しているアルツハイマー病 (AD) 患者における ASP0777 の安全性と忍容性の研究

包含基準:

• 被験者のミニ精神状態試験のスコアは 18 ～ 26 です
• -被験者は「可能性のある」アルツハイマー病と診断されています
• -被験者は少なくとも3か月間ドネペジルを使用しており、スクリーニング前の少なくとも6週間は安定した用量を使用しています
• -被験者には、研究の外来部分の間、彼/彼女と一緒に住んでいる信頼できる成人がいます
• 被験者は医学的に安定している
• 被験者は適切な認知、聴覚、視覚、および言語能力を持っています
• 被験者は経口錠剤を摂取することができます

除外基準:

• -被験者は、過去3か月以内に別の臨床試験または市販後臨床試験で治験薬を受け取った
• 被験者は、臨床的に重大な異常な臨床検査を受けています
• -被験者は、妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性であり、調査中に避妊の使用を拒否する可能性があります
• -被験者はメマンチンまたは関連化合物に対する薬物アレルギーまたは不耐性の病歴を持っています
• -被験者は現在抗認知症薬（ドネペジルを除く）を使用しているか、過去4週間以内にそのような薬を使用しました
• -被験者は認知症のうつ病のコーネルスケール（CSDD）の項目16で2のスコアを持っているか、全体的なCSDDスコアが10を超えています
• -被験者は、スクリーニング前の少なくとも4週間安定した用量ではない認知を改善するために、適応外医薬品、非医薬品化合物、または栄養補助食品/栄養補助食品を使用している、および/または研究中に投与計画を変更することが予想される
• -被験者は過去12か月以内に薬物またはアルコール乱用の履歴があるか、被験者は毎日1杯以上のアルコールを消費するか、研究中にアルコールを控えることができません
• -被験者は現在喫煙者であるか、最近禁煙しました（過去12か月以内）
• -被験者は、研究の過程で不安定な、または不安定になる可能性のある臨床的に重要な病状を持っています
• -被験者は、幼児期の熱性けいれん以外のけいれんの既往歴があります
• -被験者は過去6か月以内に繰り返し転倒した履歴があります
• -被験者は重大な精神疾患を患っているか、過去1年以内に主要な精神疾患の症状の治療を受けています。 軽度の精神障害は許容されます