鼻内咪达唑仑与鼻内氯胺酮对比镇静新生儿以在产房插管

随机、双盲前瞻性多中心研究。 患者：-纳入标准：(1) 产房新生儿 (2) 存在需要插管的呼吸窘迫综合征（Silverman 评分 > 3 和/或 FiO2 在 30 周以下的早产儿中大于 30%，30 周后超过 40%（ 3) 血流动力学稳定性（平均动脉压> 3°百分位数）

• 排除标准：（1）在极端紧急情况下需要插管（气胸、胎粪吸入、先天性膈疝、围产期窒息）（2）在没有独立鉴定人的情况下分娩（3）全身麻醉下的母亲。
• 所需受试者数量：两年内 120 名患者（每组 60 名）。 计算该数字以显示镇静效果从 67% 到 90% 的差异，α 风险为 5%，β 风险为 20%。
• 学习规划：

在获得父母同意后，患者将被随机分配到“咪达唑仑”组或“氯胺酮”组。 使用 1 ml 注射器将咪达唑仑 (0.2mg/kg = 0.2ml/kg) 或氯胺酮 (2mg/kg = 0.2ml/kg) 滴入鼻中。 该手势将由尚未成功完成至少 50 次插管的医生指导。 镇静完成后，将在肌肉松弛开始或出现呼吸暂停时做出插管决定。

• 临床疼痛评分将由两名独立观察者使用异质性疼痛评估量表在电影上进行后验评估。-疼痛将通过皮肤电导率的研究进行评估。
• 插管的质量将通过所需的尝试次数和声门暴露的持续时间来判断。
• 血液动力学和呼吸耐受性将通过分别测量血压、心率、FiO2 和氧饱和度的变化来判断。

2岁时根据Brunet-Lezine发育量表进行神经学随访。