出生时身体状况不佳的脑损伤高风险婴儿的氙气和冷却疗法 (CoolXenon2)

如果满足圣迈克尔医院冷却标准纳入标准和氙气管理的附加纳入标准，婴儿将有资格参加试验。

St Michael's 医院 72 小时标准低温治疗的标准纳入标准：

答：出生时妊娠超过 36 周（估计或临床评估）的新生儿至少具有以下一项：

1. 出生后 10 分钟 Apgar 评分≤5
2. 出生后 10 分钟仍需要继续复苏，包括气管通气或面罩通气
3. 酸中毒，定义为出生后 60 分钟内脐带 pH 值或任何动脉、静脉或毛细血管 pH 值小于 < 7.00
4. 脐带血样本或出生后 60 分钟内的任何血液样本（动脉或静脉血）中的碱缺乏≥16 mmol/L。

如果婴儿符合标准 A，则使用标准 B 和 C（由经过培训的人员）评估神经系统异常：

B：中度或重度脑病，由以下任何一项证明：

1. 意识状态改变（反应减少或缺失或病理性易激惹和反应过度以及至少以下一项或多项：
2. 张力减退
3. 异常反射，包括动眼神经或瞳孔异常
4. 吸吮缺失或微弱
5. 由训练有素的人员记录的临床癫痫发作

和

C：显示异常背景 aEEG 活动的振幅综合脑电图 (aEEG) 记录至少持续 30 分钟。 降温决定基于 aEEG 最差的 30 分钟部分，而不是最好的 [35] 或癫痫发作（临床或电气），因此满足以下条件之一：

1. 具有一些（> 5 分钟）癫痫发作活动的正常背景
2. 中度异常活动（迹线的上边缘 >10μV 和下边缘
3. 抑制活动（跟踪的上缘
4. 明确的发作活动

氙气的其他纳入标准：

在考虑通过呼吸气体混合物进行额外的吸入氙气治疗之前，婴儿需要满足更多额外的进入标准（必须满足所有条件）：

1. 插管、通气、镇静、降温
2. ≤ 5 小时
3. 任何癫痫发作都得到控制
4. 体重 > 胎龄的第二个百分位数
5. 稳定的心血管参数；平均动脉压>40mmHg。
6. 通过机械呼吸机的氧气需求量≤ 40%。
7. 呼气末正压 (PEEP) 要求 ≤ 6cm H2O
8. 动脉 pCO2 在可接受范围内（
9. 没有主要的先天性异常、肛门闭锁，尤其是任何肠梗阻、暗示染色体异常的先天性异常或包括脑发育不全在内的其他综合征。 诊断时应排除影响大脑的先天性综合征。

CoolXenon2 研究中冷却的排除标准

1. 预计在开始冷却治疗时年龄大于 3 小时的婴儿。
2. 无用。 如果预后被认为是无望的，例如 20 分钟无心输出量。