2 型糖尿病和白蛋白尿患者的 NOX-E36

纳入标准：

1. 根据美国糖尿病协会 (ADA) 定义的 2 型糖尿病
2. 年龄 ≥ 18
3. HbA1c 在 6.0% 和 10.5% 之间，包括在内
4. ACR > 100 mg/g 在第一次清晨排尿中计算 3 次，至少有 2 次测量值 > 100 mg/g
5. 接受稳定（药物治疗至少 3 个月不变）治疗以控制高血压、高血糖和（如果适用）血脂异常的患者
6. 使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 和/或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 进行稳定治疗（肾素-血管紧张素系统 [RAS] 阻断）
7. 愿意并能够理解并签署批准的知情同意书
8. 男性必须同意在治疗期间和治疗完成后 3 个月内遵循公认的节育方法。 女性必须没有生育能力。

排除标准：

1. 1型糖尿病
2. 估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤25 mL/min/1.73m2 （根据慢性肾脏病流行病学协作[CKD-EPI]公式计算）
3. 最近的心血管事件（3 个月）
4. 不受控制的高血压（上限 180/110 mmHg）
5. 筛选前 3 个月内透析和/或急性肾损伤
6. 显着水肿、传染病、腿部溃疡
7. 根据研究者的判断，严重的并发疾病会严重干扰本研究期间的安全性和有效性评估
8. 在基线访问前 90 天内使用任何其他研究药物进行治疗，或参与另一项临床研究
9. 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎的患者
10. 根据临床研究者的判断，筛选访视时具有临床意义的异常实验室值
11. 使用噻唑烷二酮类药物、免疫抑制剂、类固醇治疗（局部使用或吸入除外）、长期使用非甾体类抗炎药 (NSAID)、2 型环氧合酶 (COX-2) 抑制剂、两种或多种利尿药和/或阿利吉仑
12. 根据临床研究者的判断，在研究过程中可能不依从或不合作的患者。
13. 以前参与过这项研究。