欧洲分叉俱乐部试验 - 大分叉病变的双支架与单支架技术 (EBC TWO)
2016年3月11日 更新者：David Hildick-Smith、Royal Sussex County Hospital
欧洲分叉冠状动脉研究；大口径真分叉临时 T 型支架置入术与系统性双支架策略的随机比较
本研究将检查双支架与单支架技术在大口径分叉病变（包括明显的侧支病变）患者中的应用。
研究概览
详细说明
冠状动脉分叉病变的治疗仍然是一个困难的领域，最佳实践尚未建立。 在药物洗脱支架时代之前，现有的有限数据表明，主血管支架策略（如果需要，仅对侧支进行球囊血管成形术）优于双血管支架策略。
“全来性”分叉病变的随机试验现已证实，系统性双重药物洗脱支架策略没有优势。 然而，这些试验包括侧支无疾病和小侧支血管的患者。
专家共识表明，具有显着开口侧支疾病的“大”分叉仍然值得采用系统的全病变覆盖支架技术。 因此，该试验旨在评估这样一个假设，即与临时 T 入路相比，系统的裙裤技术能够更成功地治疗具有明显侧支开口疾病的大型真分叉。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
East Sussex
-
Brighton、East Sussex、英国、BN2 1DE
- Sussex Cardiac Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- “真正的”冠状动脉分叉病变（即 主血管和侧支均 >50% 病变）需要血运重建
- 主容器直径≥2.5mm（目测）
- 侧枝≥2.5mm直径（目测）
- 侧支开口病变长度≥5mm
- 患者≥18岁
- 有生育能力的女性：-ve 妊娠试验
排除标准：
- 急性ST段抬高型心肌梗死
- 心源性休克
- 具有血液动力学意义的左主干病变
- 任一血管慢性完全闭塞
- 需要 PCI 的其他 C 型病变
- 任一分叉血管不适合支架置入
- 血小板计数≤50×109/mm3
- 左心室射血分数≤20%
- 患者预期寿命少于 12 个月
- 已知对阿司匹林、氯吡格雷、肝素、不锈钢、静脉造影剂（严重）或支架药物洗脱液过敏
- 参与另一项研究性药物或设备研究
- 患者无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月21日
首次发布 (估计)
2012年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
单支架的临床试验
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Johns Hopkins University完全的
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Weill Medical College of Cornell University终止