评估两种 Naftifine HCl 1% 乳膏治疗趾间足癣患者的临床等效性

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或未怀孕、未哺乳的女性。
• 签署知情同意书，符合现行 FDA 法规的所有标准。
• 如果女性且有生育能力，在基线访视时尿妊娠试验阴性，并准备在研究期间避免性交或使用可靠的避孕方法。
• 目标病灶的足癣临床体征和症状总分至少为 4 分。 此外，感染最严重的区域必须至少有 2 分的红斑和至少 2 分的脱屑。
• 经证实的足癣临床诊断，病变局限于趾间或主要是趾间，但可能延伸到足部的其他区域。
• 足癣感染的存在，通过在显微 10% 氢氧化钾湿片检查期间观察到的分段真菌菌丝得到证实。

排除标准：

• 研究期间怀孕、哺乳或可能怀孕的女性。
• 基线访视前 72 小时内使用止痒药，包括抗组胺药。
• 基线访问前 2 周内使用局部皮质类固醇、抗生素或抗真菌疗法。
• 基线访视前 1 个月内使用全身性皮质类固醇、抗生素或抗真菌疗法。
• 基线访视前 2 个月内使用过口服特比萘芬或伊曲康唑。
• 基线访视前 3 个月内使用过免疫抑制药物或放疗。
• 任何已知的对盐酸萘替芬、制剂的任何成分或其他抗真菌剂的超敏反应。
• 整个足底表面的融合、弥漫性鹿皮鞋型足癣。
• 慢性传染病、系统紊乱、器官紊乱或其他医学状况的重要病史或当前证据会使患者因参与而面临过度风险或可能危及研究评估的完整性。
• 任何并发的脚趾甲皮肤癣菌感染或足部皮肤病的证据可能会干扰足癣的评估。
• 有足癣感染病史且抗真菌治疗无反应的患者。
• 不符合研究方案要求的患者。
• 在基线访问前 30 天内参与研究。
• 研究中心或研究人员的雇员或雇员的家庭成员。
• 以前参与过这项研究。