Évaluer l'équivalence clinique de deux crèmes de naftifine HCl à 1 % chez les patients atteints de pityriasis interdigital

Critère d'intégration:

• Mâles ou femelles non gestantes et non allaitantes de 18 ans ou plus.
• Formulaire de consentement éclairé signé, qui répond à tous les critères de la réglementation actuelle de la FDA.
• Si femme et en âge de procréer, avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de référence et se préparer à s'abstenir de rapports sexuels ou à utiliser une méthode de contraception fiable pendant l'étude.
• Un score total d'au moins 4 pour les signes et symptômes cliniques de la teigne du pied pour la lésion cible. De plus, la zone la plus infectée doit avoir un score minimum d'au moins 2 pour l'érythème et un score minimum d'au moins 2 pour la desquamation.
• Un diagnostic clinique confirmé de tinea pedis avec des lésions localisées dans les espaces interdigitaux ou principalement interdigitaux, mais pouvant s'étendre à d'autres zones du pied.
• La présence d'une infection à la teigne des pieds, confirmée par l'observation d'hyphes fongiques segmentés lors d'un examen microscopique à l'hydroxyde de potassium à 10 %.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes, allaitantes ou susceptibles de devenir enceintes au cours de l'étude.
• Utilisation d'antiprurigineux, y compris d'antihistaminiques dans les 72 heures précédant la visite de référence.
• Utilisation de corticostéroïdes topiques, d'antibiotiques ou de thérapies antifongiques dans les 2 semaines précédant la visite de référence.
• Utilisation de corticostéroïdes systémiques, d'antibiotiques ou de thérapies antifongiques dans le mois précédant la visite de référence.
• Utilisation de terbinafine ou d'itraconazole par voie orale dans les 2 mois précédant la visite de référence.
• Utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou de radiothérapie dans les 3 mois précédant la visite de référence.
• Toute hypersensibilité connue à Naftifine HCl, à tout composant de la formulation ou à d'autres agents antifongiques.
• Teigne du pied de type mocassin confluente et diffuse sur toute la surface plantaire.
• Antécédents significatifs ou preuves actuelles d'une maladie infectieuse chronique, d'un trouble du système, d'un trouble organique ou d'une autre condition médicale qui exposerait le patient à un risque indu en participant ou pourrait compromettre l'intégrité des évaluations de l'étude.
• Preuve de toute infection dermatophytique concomitante des ongles des orteils ou d'un état dermatologique du pied pouvant interférer avec l'évaluation de la teigne des pieds.
• Patients ayant des antécédents d'infections de la teigne du pied avec une absence de réponse au traitement antifongique.
• Patients qui ne respecteraient pas les exigences du protocole d'étude.
• Participation à une étude de recherche dans les 30 jours précédant la visite de référence.
• Employés ou membres de la famille des employés du centre de recherche ou de l'investigateur.
• Participation antérieure à cette étude.