JNJ-47910382 在亚洲基因型 1、慢性、HCV 感染患者中不同剂量和剂量方案的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性研究

纳入标准：

• 有记录的慢性 HCV 感染（丙型肝炎诊断 >= 筛查期前 6 个月）
• 1a 或 1b（面板 1）或 1b（面板 2 和 3）的 HCV 基因型和亚型
• 患者从未接受过聚乙二醇干扰素、利巴韦林或任何其他已批准或正在研究的慢性 HCV 感染抗病毒治疗
• 筛查时 HCV 核糖核酸 (RNA) 水平 >100,000 IU/mL 的患者（通过标准定量体外核酸扩增试验评估）
• 身体质量指数（BMI，以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方）为 18.0 至 32.0 公斤/平方米，包括极端值
• 体重超过50公斤
• 筛查时 12 导联心电图 (ECG) 正常

排除标准：

• 肝硬化的证据或记录
• 失代偿性肝病的证据
• 除丙型肝炎外，任何其他严重肝病原因的证据
• 当前使用酒精、巴比妥类药物、苯丙胺、娱乐性或麻醉性药物使用的历史或证据，研究者认为这会损害患者的安全和/或遵守研究程序
• 研究筛选时尿液药物测试呈阳性（排除美沙酮或同等药物）
• 筛选时存在协议定义的实验室异常的患者
• 在研究筛选时同时感染 HIV-1 或 HIV-2、甲型或乙型肝炎病毒感染或活动性肺结核的患者
• 在研究筛选时感染/合并感染非基因型 1 HCV 的患者
• 筛选时患有任何心脏病的患者，或任何活动性临床显着疾病（例如，心脏功能障碍、心肌（肌）病、心功能不全），或筛选期间的病史或体格检查结果，研究者认为这会影响结果审判的
• 患有不受控制/不稳定的疾病的患者，例如糖尿病、癫痫、明显的精神疾病或甲状腺疾病或紊乱
• 使用不稳定的美沙酮（或等效药物）的患者