Une étude de l'innocuité, de la tolérabilité, de la pharmacocinétique et de l'activité antivirale du JNJ-47910382 à différentes doses et schémas posologiques chez des patients asiatiques de génotype 1, chroniques, infectés par le VHC

Critère d'intégration:

• Infection chronique par le VHC documentée (diagnostic d'hépatite C >= 6 mois avant la période de dépistage)
• Génotype et sous-type du VHC de 1a ou 1b (panel 1) ou 1b (panels 2 et 3)
• Le patient n'a jamais reçu d'interféron pégylé, de ribavirine ou de tout autre traitement antiviral approuvé ou expérimental pour l'infection chronique par le VHC
• Patient avec un taux d'acide ribonucléique (ARN) du VHC supérieur à 100 000 UI/mL au moment du dépistage (tel qu'évalué par un test d'amplification d'acide nucléique in vitro quantitatif standard)
• Un indice de masse corporelle (IMC, poids en kg divisé par le carré de la taille en mètres) de 18,0 à 32,0 kg/m2, extrêmes inclus
• Un poids corporel supérieur à 50 kg
• Électrocardiogramme (ECG) normal à 12 dérivations lors du dépistage

Critère d'exclusion:

• Preuve ou documenté de cirrhose du foie
• Preuve de maladie hépatique décompensée
• Preuve de toute autre cause de maladie hépatique importante en plus de l'hépatite C
• Antécédents ou preuves de consommation actuelle d'alcool, de barbituriques, d'amphétamines, de drogues récréatives ou de stupéfiants, qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du patient et/ou le respect des procédures de l'étude
• Un test de drogue urinaire positif (à l'exclusion de la méthadone ou équivalent) lors de la sélection de l'étude
• Patient présentant des anomalies de laboratoire définies par le protocole lors du dépistage
• Patient co-infecté par le VIH-1 ou le VIH-2, ou une infection par le virus de l'hépatite A ou B, ou une tuberculose active lors du dépistage de l'étude
• Patient infecté/co-infecté par le VHC non génotype 1 lors de la sélection de l'étude
• Patient présentant une maladie cardiaque lors du dépistage, ou toute maladie active cliniquement significative (par exemple, dysfonctionnement cardiaque, cardio (myo) pathie, insuffisance cardiaque), ou des antécédents médicaux ou des résultats d'examen physique lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient le résultat du procès
• Patient atteint d'une maladie incontrôlée/instable telle que le diabète, l'épilepsie, une maladie psychiatrique manifeste ou une maladie ou des troubles thyroïdiens
• Patient ayant une utilisation non stable de méthadone (ou d'un médicament équivalent)