使用或不使用 Straumann® Emdogain 治疗牙槽上型缺损的牙周手术的安全性和有效性

纳入标准：

• 受试者必须患有晚期牙周炎：
• 上颌骨至少两颗相邻牙齿和最多 7 颗相邻牙齿（FDI 位置 17-27 或 37-47）存在牙槽上型缺损（即缺损主要表现为骨丢失的水平模式）或被检查牙齿的一个部位 PPD ≥ 6 mm 的下颌骨
• 牙齿必须具有 < II 级活动度
• 牙齿必须有水平骨缺损，骨内成分小于 2 毫米，如射线照相评估所定义
• 受试者必须有足够的口腔卫生（全口菌斑指数 (PI) 在基线时 <25%（即，在初始非手术牙周治疗后）
• 受试者必须充分控制炎症（全口探诊出血 (FMBP) 在基线时 <25%（即，在初始非手术牙周治疗后）
• 在任何研究相关程序之前，受试者必须自愿签署知情同意书
• 受试者必须是至少 18 岁的男性和女性
• 受试者必须致力于研究和所需的后续访问
• 研究者在手术时评估的受试者必须身体健康

排除标准：

术前排除标准：

• 有任何口腔外科手术禁忌症的受试者
• 患有不受控制的糖尿病或其他不受控制的全身性疾病的受试者
• 患有影响伤口愈合的疾病或治疗的受试者
• 患有需要长期高剂量类固醇治疗的疾病的受试者
• 骨代谢疾病患者
• 接受过放疗或其他免疫抑制治疗的受试者
• 手术部位有感染或血管损伤的受试者
• 术前4周内接受抗生素治疗或慢性抗炎治疗（每周≥3次）的受试者。
• 存在口腔病变（如溃疡、恶性肿瘤）的受试者
• 患有粘膜疾病（例如扁平苔藓、口腔溃疡）的受试者
• 有口腔恶性疾病史或既往头部或颈部放疗史的受试者
• 口腔卫生不足或没有动力进行适当家庭护理的受试者
• 在研究第 0 天手术前的 30 天内接受过研究药物或设备治疗的受试者。
• 目前吸烟的受试者
• 正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性受试者

二级排除标准：

• 骨缺损骨内成分 ≥ 2 mm 或涉及感兴趣牙齿的分叉累及 ≥ II 级的受试者