妇科癌症中的卡铂、盐酸吉西他滨和立体定向放射治疗

纳入标准：

• 患者被诊断为持续性或复发性妇科癌症
• 患者年龄 > 18 岁。
• 患者必须至少有一个腹盆腔可测量的疾病部位，如 9.1.3; 所定义。 治疗计划 18F-FDG 正电子发射断层扫描和计算机断层扫描（PET/CT；全身）可用于补充评估，如果完成，必须在卡铂/吉西他滨首次给药前和给药第一天后 35 天内完成SBRT。 必须有不超过四 (4) 个预期的放射外科目标病变。 单个（最多四个）放射外科目标病变的体积不得超过 160 立方厘米 (cc)。
• 在 SBRT 目标病变中没有先前的冷冻手术或射频消融术。 先前进行过冷冻消融和射频消融的患者被排除在外，因为这些治疗旨在通过冷冻或加热来破坏组织。 SBRT 给予的放射治疗可能在生物学上不起作用，或者可能对先前接受过冷冻消融和射频消融的患者造成过度的组织损伤。

• 患者无重大内科疾病或精神疾病：

  1. 纽约心脏协会 (NYHA) 3 级或 4 级充血性心力衰竭；
  2. 不稳定型心绞痛;
  3. 症状性心律失常；
  4. 舒张压大于 110 mmHg 的高血压；
  5. 由需要氧气补充的静息呼吸困难组成的肺部疾病；
  6. 肾功能损害（此处定义为基线血清肌酐 >2.0 mg/dL）；
  7. 会限制依从性的精神疾病/社交情况。
• 患者必须没有已知的脑转移。 这些患者被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆神经学和其他不良事件的评估。

• 患者必须表现出足够的器官功能（入组后 < 35 天）：

  • 骨髓：中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1500/mcl，血小板 ≥ 100,000，血红蛋白 ≥ 10 mg/dL。
  • 肾功能：肌酐≤ 2.0 mg/dL。
  • 肝功能：胆红素≤1.5X机构正常上限（ULN）； AST、ALT、碱性磷酸酶≤ 2.5X ULN
• 患者之前必须接受过妇科癌症的化疗或放疗。 患者距离之前的治疗（化疗或放疗）> 28 天，并且与之前治疗相关的毒性必须已经解决到 1 级或基线。
• 患者的妇科肿瘤组体能状态评分为 0 或 1。
• 患者能够给予特定研究的知情同意

排除标准：

• 任何不符合上述标准的患者
• 排除狼疮、皮肌炎等活动性结缔组织病患者；活动性结缔组织病患者发生器官功能受损纤维化的风险过高
• 排除患有活动性克罗恩病或活动性溃疡性结肠炎的任何患者；患有这些疾病的患者发生器官功能受损纤维化的风险过高
• 排除已知对卡铂或吉西他滨过敏的任何患者
• 孕妇被排除在本研究之外，因为辐射有可能导致畸形或流产；筛查 β-人绒毛膜促性腺激素 (hcg) 水平（尿液或血液）和诊断测试将用于确定育龄妇女的资格；有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的卡铂/吉西他滨化疗药物
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格，因为可能与卡铂或吉西他滨发生药代动力学相互作用；此外，由于在接受卡铂/吉西他滨等骨髓抑制治疗时致命感染的风险增加，已知为 HIV 阳性的患者被排除在外； HIV检测不是资格评估的强制性要求
• 由于移植器官出现致命功能障碍或致命感染的风险增加，因此内脏器官移植患者不符合条件
• 排除患有其他活动性非妇科浸润性恶性肿瘤的患者；在过去两年内患有（或患有）癌症的患有其他浸润性恶性肿瘤的患者被排除在外