IV OKN-007 在人类复发性恶性神经胶质瘤患者试验队列中的临床试验 (OKN-007)

纳入标准：

1. 初次诊断时经 WHO III 级神经胶质瘤或 WHO IV 级 GBM 证实的组织病理学
2. 注册前 14 天内通过 MRI 明确肿瘤进展的影像学证据
3. 既往放疗
4. 先前的替莫唑胺治疗
5. 研究开始前 28 天或更长时间的最后一次细胞毒性化学疗法或研究开始前 14 天或更长时间的生物疗法治疗（如果施用亚硝基脲，则大于或等于 42 天）
6. Karnofsky 性能状态大于或等于 60%
7. 从任何早期干预的毒性作用中完全恢复（< 1 级）并且从任何研究药物的给药起至少 28 天

8. 足够的肾、肝和骨髓功能：

   • 白细胞 >3,000/mcL
   • 中性粒细胞绝对计数 >1,500/mcL
   • 血小板 >100,000/mcL
   • 总胆红素在正常范围内
   • AST / ALT (SGPT) <2.5 x ULN
   • 肌酐在正常范围内
9. 患者必须年满 _18 岁

排除标准：

1. 第二原发性恶性肿瘤（充分治疗的皮肤基底细胞癌除外）。 过去曾患过另一种恶性肿瘤但已无活动性疾病超过 2 年的患者符合条件
2. 在过去 28 天内接受过在进入研究时未获得任何适应症监管批准的药物治疗
3. 研究者认为会危及患者安全及其完成研究的能力的严重伴随全身性疾病（例如，活动性感染或指示心脏病的异常心电图 (ECG)）
4. 中度或重度肾功能不全患者（计算出的肌酐清除率 < 60 mL/min）
5. 钠、钾或肌酐血清电解质 > 2 级的患者。
6. PT/PTT超过正常上限的患者
7. 筛查研究者记录的具有医学意义的 ECG 异常