一项比较环孢菌素在健康志愿者中静脉注射 NEUROSTAT®、一种不含 CREMOPHOR® EL 的脂质乳剂和 SANDIMMUNE® 注射液（环孢菌素在 CREMOPHOR® EL 中的混悬液）后的生物利用度和药代动力学的研究

纳入标准：

1. 18 至 < 56 岁的健康男性和女性受试者。
2. 白种人和非白种人受试者。
3. 体重在与身高和年龄相关的理想体重的 15% 以内（这与体重指数 [BMI] 为 19 - 33 kg/m2 相关）。
4. 体重不低于 60 公斤且不超过 100 公斤。
5. 病史和体格检查在临床可接受范围内的发现，以及相关实验室测试实验室参考范围内的实验室结果（除非研究者认为偏差与研究目的无关）。
6. 正常的 12 导联心电图和生命体征，或研究者认为不符合参与研究资格的异常。
7. 愿意接受研究前、中期和研究后的身体检查、生命体征和实验室检查。
8. 能够理解并愿意签署两份知情同意书（用于筛选和与期间相关的程序）。
9. 在首次服用研究药物之前至少 3 个月停止使用任何形式的烟草（包括鼻烟或类似产品）的非吸烟者或既往吸烟者。
10. 有生育潜力的女性受试者，但未怀孕、未哺乳并且在研究期间放弃性活动或使用医学上可接受且可靠的避孕方法。 可靠的避孕方法包括输卵管结扎术、子宫切除术、宫内节育器或结合杀精子剂的屏障法。 不允许使用激素避孕药（包括激素宫内节育器）。 如果一年没有月经期并被认为已绝经，则可能包括不具有生育能力的女性。 每次环孢菌素给药前对所有育龄妇女进行妊娠试验。

排除标准：

1. 精神障碍、对立人格、动力不足、情绪或智力问题的证据可能会限制同意参与研究的有效性或限制遵守协议要求的能力。
2. 有或目前有强迫性酗酒史（每周饮酒> 10 次），或经常接触其他滥用物质。
3. 在研究药物首次给药前 2 周内（队列 2 在治疗期 2 给药前 2 周内）使用任何处方药或非处方药，除非这不会影响研究结果根据研究者的意见进行研究。
4. 给药前 14 天内服用口服或透皮激素避孕药或给药前 6 个月内使用植入或注射激素避孕药的女性。
5. 参与另一项使用实验药物的研究，其中最后一次给药（之前的研究药物）是在首次给药研究药物之前的 12 周内。
6. 在过去 3 个月内使用任何明确可能对主要器官或系统产生不利影响的药物进行治疗。
7. 筛选期开始前 3 个月内患有重大疾病。
8. 对研究药物、载体物质或任何相关药物过敏的历史。
9. 任何类型恶性肿瘤的病史。
10. 反复感染的倾向，已知未经治疗的寄生虫感染，或原发性或继发性免疫缺陷病史。
11. 对大豆或豆制品过敏史。
12. 对鸡蛋或蛋制品过敏史。
13. 支气管哮喘病史或任何其他支气管痉挛性疾病。
14. 癫痫病史。
15. 卟啉症的历史。
16. 牛皮癣的历史。
17. 特应性皮炎史。
18. 胆固醇水平升高超过 6.5 mmol/L 的病史。
19. 痛风病史。
20. 类风湿性关节炎病史。
21. 肾脏疾病或肾功能衰竭的病史或证据。
22. 指示可能影响研究结果的急性或慢性疾病的相关病史或实验室或临床发现。
23. 总胆红素浓度超过正常实验室范围 (4-30 μmol/L) 的 10%。
24. 在首次给予研究药物之前的 8 周内献血或失血等于或超过 500 毫升。
25. 在筛查期间诊断为低血压。
26. 在筛选期间做出的高血压诊断或当前的高血压诊断。
27. 在筛选期间静息脉搏率 > 100 次/分钟或 < 40 次/分钟，无论是仰卧还是站立。
28. HIV 和乙型肝炎和/或丙型肝炎检测呈阳性。
29. 滥用药物尿液筛查呈阳性。
30. 用于烟草的尿液筛查呈阳性。
31. 女性血清妊娠试验（β 人绒毛膜促性腺激素 [β-HCG]）阳性或未进行或哺乳期。
32. 在第一次接种后 4 周内接种过任何疫苗（包括活疫苗、减毒病毒疫苗或细菌疫苗），或计划在第二次接种后 3 个月内接种疫苗。
33. 与亲密家庭成员（配偶/伴侣/孩子）在研究期间或在第二剂后 3 个月内接种活疫苗的受试者。