托伐普坦治疗肝硬化腹水患者的低钠血症 (TONIC)

纳入标准：

1. 20岁以上
2. 通过肝活检或实验室（血小板减少症）、放射学（肝硬化特征、脾肿大、超声、CT 或 MRI 侧支分流）和内窥镜检查结果（胃食管静脉曲张或门脉高压性胃病）相结合诊断的肝硬化患者
3. ≥ 2 级腹水 3 个月内已接受限盐饮食治疗
4. 低钠血症（血清钠≥120 mEq/L 且≤130 mEq/L）
5. 书面知情同意书

排除标准：

1. 低血容量性低钠血症（低血压或慢性心力衰竭患者）
2. 血清钾浓度 > 5.5 mEq/L
3. 血清胆红素 > 5.0 mg/dL
4. 凝血因子 < 40% 或国际标准化比值 (INR) > 2.3
5. 血小板计数 < 30,000/mm3
6. 血清肌酐 > 3 毫克/分升
7. 2 周内使用加压素类似物进行治疗
8. 收缩压 <80 mmHg
9. 胃肠道食管静脉曲张出血史 variceal hemorrhage
10. 自发性细菌性腹膜炎
11. 肝性脑病≥3级
12. 3个月内的肝细胞癌治疗史或活的肿瘤 活的肝细胞癌
13. 肝移植
14. 既往接受经颈静脉肝内门体支架分流术 (TIPS) 治疗
15. 筛选后 1 年内有重大心脏病史，如近期心肌梗塞或缺血性疾病
16. 基于心电图的 QTc 间期延长 > 500 毫秒
17. 2 周内使用可能诱导或显着抑制细胞色素 P450 3A 的物质或药物进行治疗（酮康唑、克拉霉素、红霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米等）
18. 怀孕或哺乳
19. 半乳糖不耐受或吸收不良的患者（因为药物的生产过程中含有乳糖）
20. HbA1Cc ≥ 9 %
21. 严重的内科疾病（例如 心力衰竭、严重肺部疾病、酒精依赖、恶性肿瘤等）