表征流感疫苗生物标志物的培训研究

纳入标准：

1. 年龄在 18-45 岁（含）之间的健康男性或女性受试者。 随机化将确保男女人数相等。
2. 根据研究者的意见，根据病史、生命体征和常规实验室测试的结果，受试者是健康的，没有可能干扰研究终点的活动性疾病过程。
3. 体重指数 ≥18.5 且 <29.5
4. 受试者能够阅读和理解知情同意书 (ICF)，并理解研究程序。
5. 受试者已签署 ICF。
6. 可在研究期间进行随访。
7. 同意在他们参与研究期间和结束后的三个月内或必要时更长时间放弃献血。
8. 如果是异性恋活跃的女性，愿意与伴侣一起使用有效的避孕方法（口服避孕药；宫内节育器；注射或植入避孕药；如果使用这些避孕套，则使用含有杀精剂的避孕套；生理或解剖不育）从前 30 天到后 3 个月, 接种疫苗。 愿意在接种疫苗前接受尿妊娠试验，并在筛选和最终随访时接受血液妊娠试验。
9. 受试者在筛选时自我报告说，在过去的一个月里，他们有规律的睡眠模式，就寝时间在 22:00 到 01:00 之间。
10. 受试者有足够的静脉通路以允许按照协议进行血液采样。

排除标准：

1. 重要的饮食限制（例如 素食主义者，乳糖不耐症，但素食可接受）或危及生命的食物过敏（例如 过敏反应相关的坚果过敏）。
2. 在从筛选到最终随访的研究期间的任何时间怀孕或哺乳。

3. 由于受试者必须有资格随机分配到任何治疗组，因此他们必须满足 A 组和 B 组的疫苗禁忌症资格：

   1. 对 FLUAD 的活性成分、任何赋形剂、鸡蛋、鸡蛋白、卡那霉素和硫酸新霉素、甲醛和十六烷基三甲基溴化铵过敏，或对以前的流感疫苗接种有过危及生命反应的人。
   2. 对 Agrippal 的活性物质、任何赋形剂和残留物如鸡蛋和鸡肉蛋白（包括卵清蛋白）过敏。
4. 存在原发性或获得性免疫缺陷状态，总淋巴细胞计数低于 1,200/mm3，或存在其他缺乏细胞免疫能力的证据，例如 白血病、淋巴瘤、血液恶液质或接受免疫抑制治疗（包括定期使用口服、吸入、局部或肠胃外皮质类固醇）的患者。
5. 在访问 1（筛选）后 6 个月内使用任何免疫抑制或免疫调节药物。
6. 在第 1 次就诊（筛选）后 6 个月内定期使用非甾体类抗炎药（通过任何给药途径，包括局部给药），研究医师认为这可能会干扰免疫反应。
7. 在访问 2 的 30 天内收到疫苗，或要求在研究期间接受另一种疫苗。
8. 免疫接种时存在急性严重发热性疾病。
9. 就诊 1 前 12 个月内有酒精、麻醉剂、苯二氮卓类药物或其他药物滥用或依赖史。
10. 目前正在参与另一项研究性或非研究性药物或设备的临床研究，或在第 1 次就诊前的 3 个月内参加过临床试验。
11. 研究者认为会影响受试者满足方案要求或完成研究的能力的任何情况。
12. 在筛选后 3 个月内收到血液制品或免疫球蛋白，或献血。
13. 无法流利地阅读和说英语，以充分理解参与和同意所需的程序。
14. 女性和男性平均每周酒精摄入量分别超过 14 或 21 个单位（1 个单位 = 12 盎司或 360 毫升啤酒；5 盎司或 150 毫升葡萄酒；1.5 盎司或 45 毫升蒸馏酒），或不愿戒酒研究期间每个治疗期的消耗量。
15. 目前吸烟超过 5 支香烟/天或使用烟草或尼古丁替代品（在筛选的最后 6 个月内），或受试者不愿意戒烟或无法遵守萨里 CRC 限制。
16. 摄入过量咖啡、茶、可乐或其他含咖啡因的饮料/食品，定义为每天摄入超过 4 份（1 份大约相当于 120 毫克咖啡因）。