在类风湿性关节炎中停止 TNF α 抑制剂 (STARA)

• 研究人员将使用下文概述的纳入和排除标准清单来评估参与者的资格。 将通过面谈和病历从受试者那里获得临床信息。

在筛选访视时，如果出现以下情况，将包括潜在参与者：

• 年龄大于或等于 18 岁
• 患有 RA，如 1987 年修订的美国风湿病学会标准所定义
• 在接受依那西普、英夫利昔单抗或阿达木单抗治疗且大于或等于 1 个 DMARD（甲氨蝶呤、羟氯喹、柳氮磺胺吡啶、来氟米特、米诺环素、环孢素、硫唑嘌呤、金、青霉胺）治疗的同时，在过去 6 个月内持续临床缓解。 过去 6 个月内每次就诊的 DAS28 应低于 2.6，至少在入组前 2-4 个月就诊一次。 如果入组前 6 个月没有就诊，则应考虑入组前 6-12 个月的最近一次就诊，并且 DAS28 小于 2.6。

如果出现以下情况，潜在参与者将被排除在外：

• 在过去 6 个月内增加了抗 TNF 药物或 DMARD 的剂量
• 在过去 6 个月内更换过抗 TNF 药物或 DMARD
• 目前正在接受戈利木单抗或赛妥珠单抗治疗
• 在过去 6 个月内每天接受超过 10 毫克泼尼松（或同等药物）治疗
• 在过去 3 个月内每天接受超过 5 毫克泼尼松（或同等药物）治疗
• 在过去 6 个月内因 RA 活动接受过肌内或静脉内皮质类固醇治疗
• 在过去 6 个月内接受过阿那白滞素、阿巴西普或托珠单抗治疗
• 在过去 12 个月内接受过利妥昔单抗治疗
• 在过去 6 个月内接受过研究性 RA 药物治疗
• 孕妇（或预期在研究期间怀孕）或哺乳期妇女
• 最近 6 个月临床缓解的医疗记录中缺少文件
• 不愿停用抗肿瘤坏死因子药物
• 没有结核菌素皮肤试验阴性、QuantiFERON-TB Gold 试验阴性或在开始使用抗 TNF 药物治疗之前进行潜伏性结核病治疗的文件
• 在过去 5 年内治疗过实体恶性肿瘤或非黑色素瘤皮肤癌，或任何黑色素瘤或血液或淋巴增生性恶性肿瘤病史
• 在随机分组时缺乏适合年龄的癌症筛查文件
• 没有乙型肝炎血清学阴性的文件，没有完成慢性乙型肝炎的治疗，或者没有抑制性抗病毒治疗
• 无法提供知情同意
• 预计无法或无法遵守研究访问的时间表

入学不受性别或种族限制。 儿童被排除在外，因为 16 岁之前发生的炎性多发性关节炎被认为是幼年特发性关节炎，而不是 RA。 在 17 岁时患上 RA 的患者符合条件，但考虑到达到缓解所需的时间，这些患者在大多数情况下会在满足其他研究入选标准时年满 18 岁或以上。

参与者将主要从研究调查员的实践中招募。 为了确定潜在的受试者，研究人员可以在他们的实践中搜索符合纳入标准的患者名册。 筛选的患者数量和排除的原因将在每个站点列出。 受试者也可以通过医生推荐来招募。 有关该研究的信息将邮寄给当地的风湿病学家，并张贴在 NIAMS 网站上。 我们预计不会自我推荐受试者，但不会排除符合条件的自我推荐受试者。

在研究过程中，由于采购药物的问题或其他原因，可能会暂停或终止接受特定抗 TNF 药物治疗的受试者的招募，以允许充分代表接受 3 种抗 TNF 药物治疗的患者不可预见的问题。