临床实践中的外科 Apgar 评分：一项试点研究 (SAS)

背景外科医生缺乏对手术后患者状况的常规、客观评估。 我们目前依赖于对可用患者数据的主观评估。 目前的评分方法如急性生理学和慢性健康评估和生理和手术严重程度评分用于计算死亡率和发病率的方法复杂且繁琐，因此未被纳入常规实践。

手术 Apgar 评分 (SAS) 是一个简单的评分，范围为 0 到 10，根据手术期间收集的 3 个参数计算得出：最低心率、最低血压、估计失血量（Regenbogen 等人，Arch Surg 2009）。

先前的验证研究表明，评分与 30 天内发生的主要并发症或死亡的发生率之间存在良好的相关性。 例如，得分为 0-2 的患者中有 75% 有严重并发症，而得分为 9-10 的患者中只有 5%。 迄今为止，SAS 从未在临床上应用和测试过。

我们相信，常规使用 SAS 将导致手术后主要并发症和死亡的减少。 我们还相信，这将导致并发症的严重程度降低。

这是基于我们的理论，即 SAS 消除了猜测。 使用该分数将为目前基于临床本能或“直觉”的临床决策增加客观性和清晰度。 该评分将更清楚地突出显示那些发生并发症或死亡风险增加的患者，并将标记他们以加强监测、提高临床怀疑指数和降低早期管理问题的门槛。

主要目标 试点的主要目标是加强 SAS 主要研究的设计和评估可行性。 我们的目标是每组招募 100 名患者，共计 200 名。 主要研究的主要目的是确定 SAS 的临床应用是否会降低术后 30 天的发病率和死亡率。

研究设计 该试验的设计与最终的主要试验相同：多中心单盲随机对照试验 (RCT)。 目前的数据表明，我们目标人群的总体预期主要并发症或死亡率为 21%。 因此，未来 RCT 的样本量估计为每组 986 个，以检测并发症减少 5%（显着性 0.05%，功效 80%）。

结果 我们的主要结果将是术后 30 天内的主要并发症或死亡。 我们的次要结果（全部在手术后 30 天内）将是轻微并发症、初级和二级重症监护入院和住院时间、治疗性抗生素的持续时间、全身麻醉下治疗并发症的额外手术次数以及总住院时间。